Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Минздрава РФ от 01.11.2001 N 388 "О государственных стандартах качества лекарственных средств" (вместе с "ОСТ 91500.05.001-00. Отраслевой стандарт. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения") (Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.11.2001 N 3041)
- ПРИКАЗ
- Приложение. ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ. СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ОСТ 91500.05.001-00
- I. Общие положения
- II. Термины и определения
- III. Порядок подготовки государственных стандартов качества лекарственных средств
- IV. Порядок построения и изложения государственных стандартов качества лекарственных средств
- V. Порядок представления государственных стандартов качества лекарственных средств на экспертизу, согласование и утверждение
- VI. Порядок присвоения обозначений и регистрации государственных стандартов качества лекарственных средств
- VII. Порядок внесения изменений в государственные стандарты качества лекарственных средств
- Приложение 1
- Лекарственные формы. Термины и определения
- Основные группы медицинских иммунобиологических лекарственных средств
- Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств
- Лекарственное вещество (субстанция)
- I. Лекарственные формы для инъекций (растворы для инъекций)
- II. Сухие лекарственные формы для инъекций (порошки для приготовления растворов, суспензий для инъекций)
- III. Глазные капли
- IV. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения (растворы, суспензии, сиропы, эмульсии)
- V. Аэрозоли
- VI. Таблетки и драже
- VII. Капсулы (микрокапсулы)
- VIII. Суппозитории
- IX. Мази (кремы, гели, линименты, пасты)
- X. Лекарственное растительное сырье и сборы (фасованная продукция: брикеты, пакеты, фильтр-пакеты, резано-прессованное и др.)
- XI. Настойки, эликсиры
- XII. Экстракты (жидкие, густые, сухие)
- XIII. Гомеопатические препараты
- Лекарственные формы для инъекций
- Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения
- Суппозитории
- Мази
- Таблетки и драже
- Гранулы (крупинки)
- XIV. Иммунобиологические лекарственные средства (аллергены, аллергоиды, анатоксины, бактериофаги, вакцины, иммуноглобулины (антитела), иммуномодуляторы, диагностические препараты)
- Вакцины и анатоксины
- Иммуноглобулины человека
- Сыворотки гетерологичные
- Бактериофаги
- Иммуномодуляторы
- Аллергены и аллергоиды
- Пробиотики
- Диагностические препараты
- Тест - системы иммуноферментные и на основе полимеразной цепной реакции
- Бактериологические питательные среды
- Питательные среды, растворы и ростовые факторы для культивирования клеток
- XV. Препараты крови человека
- Приложение 3. Построение и изложение государственных стандартов качества лекарственных средств на субстанции
- Приложение 4. Построение, содержание и изложение государственных стандартов качества на лекарственные препараты
- Приложение 5. Построение, содержание и изложение стандартов качества на лекарственное растительное сырье
- Приложение 6. Форма титульного листа общей фармакопейной статьи
- Приложение 7. Форма титульного листа фармакопейной статьи
- Приложение 8. Форма титульного листа фармакопейной статьи предприятия
- Приложение 9. Форма последнего листа фармакопейной статьи предприятия
- Приложение 10. Форма титульного листа изменения фармакопейной статьи и ФСП
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей