КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕКОМЕНДАЦИЯ

от 14 января 2020 г. N 1

О РУКОВОДСТВЕ

ПО ПОДГОТОВКЕ КЛИНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (ПРОВЕДЕНИЮ

КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ

ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ) В ОТНОШЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ

АСТМЫ У ВЗРОСЛЫХ, ПОДРОСТКОВ И ДЕТЕЙ И ХРОНИЧЕСКОЙ

ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ У ВЗРОСЛЫХ

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 3 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в целях установления единых подходов к подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых,

рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза при подготовке клинической документации (проведении клинических исследований, подтверждении терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых, применять Руководство согласно приложению.

Председатель Коллегии

Евразийской экономической комиссии

Т.САРКИСЯН