|
11. Действия с продукцией с несоответствиями
|
|
|
11.1.
|
Система рассмотрения материалов по продукции с несоответствиями
|
11.1.1. Наличие и выполнение документированных процедур по формированию комиссии по рассмотрению документов по продукции с несоответствиями, выявленной в процессе серийного производства, регламентирующих:
a) формирование и утверждение комиссии по рассмотрению документов по продукции с несоответствиями;
b) состав комиссии с указанием функций ее членов, полномочий и ответственности. Наличие в составе комиссии специалистов службы качества, конструкторских, технологических и испытательных подразделений, а также (для Изготовителей изделий по Лицензионному Соглашению или эквивалентному документу) уполномоченных представителей предприятия - держателя Сертификата типа, Дополнительного сертификата типа, СГКИ или ОП (Разработчика), наделенных документально оформленным правом принятия решений по продукции с несоответствиями;
c) оформление и утверждение списка специалистов - членов комиссии по рассмотрению документов по отклонениям с образцами их подписей, а также порядок его пересмотра и актуализации;
d) обеспечение кворума (случай временного отсутствия одного из членов) утвержденного состава членов органа по рассмотрению документов по продукции с несоответствиями;
10.1.2. Наличие и выполнение документированных процедур по оформлению документов по продукции с несоответствиями, выявленной в процессе серийного производства, и дальнейшим действиям с ней, регламентирующих:
a) характер и объем данных по продукции с несоответствиями, представляемых комиссии для изучения и принятия решения;
b) формы документов, оформляемых по продукции с выявленными несоответствиями и порядок их подачи на рассмотрение;
c) сроки принятия решений по продукции с несоответствиями;
|
|
|
|
|
d) формы документального оформления решений, принимаемых комиссией по рассмотрению документов по продукции с несоответствиями и виды записей по принятым решениям. Указанные формы должны содержать как минимум: наименование изделий, номера изделий, количество изделий, описание несоответствия, место и дату выявления, принятое решение, фамилии и подписи членов комиссии;
e) порядок доработки (восстановления) изделий с несоответствиями, а также порядок разработки и утверждения конструкторской и технологической документации в случае принятия комиссией решения о возможности применения изделия после доработки;
f) выполнение повторных испытаний после восстановления изделия при выявлении несоответствий в процессе испытаний;
g) порядок обращения, учета и хранения документов по продукции с несоответствиями, сроки хранения документации по результатам контроля в случае признания продукции годной для дальнейшего использования.
h) порядок оформления перечня деталей, сборочных единиц и составных частей с несоответствиями, признанных годными и использованных на каждом серийном экземпляре изделия.
|
|
|
11.2.
|
Идентификации, изоляция и утилизация продукции с несоответствиями
|
11.2.1. Наличие и выполнение документированных процедур по идентификации продукции с несоответствиями, выявленной в процессе серийного производства, регламентирующих:
a) методы идентификации (маркировки) продукции (всех размеров) с выявленными несоответствиями до принятия соответствующего решения комиссией по рассмотрению документов по продукции с несоответствиями;
b) методы идентификации (маркировки) продукции (всех размеров) с выявленными несоответствиями и признанной негодной (браком) для дальнейшего использования;
c) методы идентификации (маркировки) продукции (всех размеров) с выявленными несоответствиями после принятия решения о возможности ее дальнейшего использования в процессе серийного производства и/или эксплуатации;
d) оформление сопроводительной документации в целях обеспечения прослеживаемости согласно требованиям пунктов a), b), c) настоящей главы.
11.2.2. Наличие и выполнение документированных процедур по изоляции продукции с несоответствиями (с отклонениями от утвержденной типовой конструкции), выявленной в процессе серийного производства, регламентирующих:
a) организацию хранения продукции с несоответствиями в специально отведенных местах (изоляторах брака), обеспечивающих только санкционированный доступ в них специалистов производственного подразделения. Наличие изоляторов брака в каждом производственном подразделении предприятия;
b) определение требований к местам хранения продукции с несоответствиями (изоляторам брака);
c) порядок назначения ответственного лица за учет, хранение и выдачу продукции, находящейся в изоляторе брака;
|
|
|
|
|
d) идентификацию изоляторов брака для продукции всех размеров;
e) ведение учета продукции, находящейся в изоляторе брака;
f) порядок обращения сопроводительной документации к продукции, находящейся в изоляторе брака;
g) порядок выдачи продукции из изоляторов брака по результатам принятого решения: для утилизации, исследования и/или дальнейшего использования в производстве;
h) размещение в изоляторах брака только идентифицированной в этих целях продукции и отсутствие посторонних предметов;
i) размещение в изоляторах брака продукции с несоответствиями, ожидающей принятие решения, отдельно от продукции, признанной браком.
11.2.3. Наличие и выполнение документированных процедур по утилизации продукции с несоответствиями, признанной браком, регламентирующих:
a) порядок учета забракованной продукции;
b) документирование факта утилизации забракованной продукции;
c) порядок применения методов механического воздействия на окончательно забракованную продукцию с целью исключения возможности ее дальнейшего применения в изделии АТ;
d) учет и хранение документации, подтверждающей факт утилизации забракованной продукции;
e) назначение ответственных лиц за выполнение процедур по утилизации забракованной продукции;
f) организацию хранения забракованной продукции в целом по предприятию до передачи ее для утилизации.
|
|
|
11.3.
|
Оценка влияния продукции с несоответствиями на летную годность изделия
|
11.3.1. Наличие и выполнение документированных процедур по оценке влияния продукции с несоответствиями на летную годность изделия, регламентирующих:
a) порядок взаимодействия с Разработчиком по оценке влияния выявленных несоответствий на летную годность продукции (деталей, сборочных единиц, составных частей), а также классификацию несоответствий по степени влияния внесенных изменений в типовую конструкцию - на второстепенные
и главные;
b) порядок взаимодействия с Разработчиком по оценке влияния на летную годность изделия совокупности применения нескольких деталей, сборочных единиц, составных частей с допущенными несоответствиями.
|
|
|
11.4.
|
Анализ продукции с несоответствиями и осуществление мер коррекции, корректирующих и предупреждающих действий
|
11.4.1. Наличие и выполнение документированных процедур по анализу продукции с несоответствиями и принятию мер для устранения неблагоприятных тенденций, регламентирующих:
a) периодический анализ оформленных документов и материалов по продукции с несоответствиями для выявления повторяющихся случаев;
b) порядок реализации мер коррекции, корректирующих и предупреждающих действий на предприятии, у поставщика и/или у эксплуатанта для устранения несоответствий и причин их возникновения;
c) изменение типовой конструкции для случаев повторяющихся отклонений при невозможности их устранения на этапе серийного производства;
d) порядок контроля за реализацией и порядок оценки результативности мер коррекции, корректирующих и предупреждающих действий.
11.4.2. Наличие и выполнение документированных процедур для случаев появления подозрений на возможность присутствия продукции с несоответствиями в эксплуатации, регламентирующих:
a) методы уведомления потребителей о продукции с несоответствиями в случае возникновения подозрений наличия ее в эксплуатации, а также порядок извещения эксплуатантов о необходимости принятия соответствующих действий;
b) порядок отзыва (при необходимости) из эксплуатации изделий с известными несоответствиями и/или подозреваемых на присутствие в них несоответствий;
c) порядок исследования возвращенных из эксплуатации изделий с несоответствиями, их доработки, контроля и испытаний;
d) оформление эксплуатационной документации после выполненных работ по устранению несоответствий на изделиях, возвращенных из эксплуатации;
e) порядок возврата изделий эксплуатанту после устранения несоответствий.
|
|