"Контрольные карты проверки соответствия организации-изготовителя авиационной техники требованиям Федеральных авиационных правил "Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей. Часть 21" (утв. Росавиацией 06.12.2019)

2. Управление проектными данными

2.1.

Конструкторская документация на типовую конструкцию изделий авиационной техники (технические условия, рабочие чертежи, директивные технологии, эксплуатационная документация, инструкции и др.)

2.1.1. (Для предприятия, являющегося Разработчиком и Изготовителем серийных экземпляров изделий АТ. Далее по тексту - предприятие А). Наличие и выполнение документированных процедур по ведению комплектов конструкторской документации (КД (РКД и ЭД)), определяющих типовую конструкцию изделия авиационной техники (АТ), регламентирующих:

a) порядок учета, хранения и обращения комплектов РКД и ЭД, утвержденных для серийного производства экземпляров изделия АТ (на бумажных или электронных носителях);

b) наличие на предприятии документов, подтверждающих факт присвоения КД литеры, пригодной для серийного производства;

c) порядок оформления Технических условий (ТУ) и Дополнений к ТУ на изготовление и приемку экземпляров изделий АТ и внесения в них изменений;

d) порядок разработки, утверждения, учета, хранения и обращения ЭД;

e) определение соответствия эксплуатационной документации, прикладываемой к каждому экземпляру АТ, его конструкции (с учетом внесенных изменений) и оформление документа, подтверждающего такое соответствие;

f) оформление документа о внедрении (реализации) изменений типовой конструкции для каждого экземпляра АТ и внесение его в Дело изделия АТ;

g) наличие КД на опознавательную табличку (шильдик) с идентификационными данными (в соответствии с требованиями раздела "Q" ФАП-21) для каждой конфигурации изделия АТ и наличие таблички на каждом серийном экземпляре изделия АТ;

h) наличие в КД перечня комплектующих изделий, входящих в типовую конструкцию изделия АТ, порядок его корректировки по мере внесения изменений в типовую конструкцию с обеспечением идентификации в данном перечне версий программного обеспечения КИ, входящих в изделие АТ; применительно к ВС, АД и ВВ:

i) наличие на предприятии перечней ИКИ категории А и категории Б, оформленных в соответствии с установленными требованиями;

j) порядок оформления и одобрения в Уполномоченном органе Перечня паспортизируемых ИКИ в соответствии с установленными требованиями. Наличие данного перечня на предприятии.

2.1.2. (Для предприятия, являющегося Изготовителем серийных экземпляров изделий АТ. Далее по тексту - предприятие Б). Наличие и выполнение документированных процедур по получению и ведению комплектов КД (РКД и ЭД), определяющих типовую конструкцию изделия авиационной техники (АТ), переданных от Разработчика (Держателя Сертификата типа, Аттестата, Свидетельства о годности комплектующего изделия (СГКИ), Одобрительного письма (ОП) и/или Дополнительного Сертификата типа (ДСТ)) Изготовителю экземпляров АТ, регламентирующих:

a) наличие Лицензионного Соглашения (или эквивалентного документа) между Разработчиком и Изготовителем на серийное производство изделий АТ, соответствующих Сертификату типа (СТ), Аттестату, СГКИ, ОП и/или Дополнениям к Сертификату типа, Аттестату (СГКИ, ОП) и/или ДСТ) и комплекту КД, с отражением в Лицензионном соглашении статей о взаимоотношениях Разработчика и Изготовителя по использованию и ведению комплектов КД, а именно:

- определение держателя(ей) комплекта(ов) КД (с указанием номера спецификации) и указание соответствующего номера СТ (СГКИ, ОП) и/или дополнения к нему одобрения главного изменения (ОГИ), карты данных Декларации о конструкции и характеристиках (ДКХ), удостоверяющих типовую конструкцию изделия АТ;

- определение вида и носителей передаваемой КД, пригодной для серийного производства (подлинники, дубликаты подлинников на правах подлинников, учтенные копии, учтенные копии на машинных носителях; калька, синька, вид машинного носителя, электронные модели и чертежи и др.);

- определение перечня передаваемой КД (оформление такого перечня как приложение к Соглашению);

- установление на какой срок передана КД;

- определение Документа (Положение, Инструкция), устанавливающего взаимоотношения Разработчика и Изготовителя по ведению (в том числе внесению изменений) комплекта(ов) КД в процессе серийного производства и эксплуатации изделия АТ;

b) порядок оформления и наличие Акта передачи комплекта КД от Разработчика к Изготовителю (эквивалентного документа), утвержденного руководителями этих организаций и согласованного с НИ в данных организациях. Наличие перечня переданной КД, оформленного в виде приложения к Акту передачи КД (эквивалентному документу);

c) порядок оформления и наличие документа (Положения, Инструкции), определяющего взаимоотношения Разработчика и Изготовителя по ведению комплекта(ов) КД в процессе серийного производства и эксплуатации изделия АТ;

d) порядок применения КД, переданной Разработчиком из сторонних государств, выполненной на иностранном языке.

2.2.

Определение конфигурации серийно изготавливаемых экземпляров изделий АТ. Соблюдение ограничений, установленных в карте данных к СТ, декларации о характеристиках (ДКХ) к СГКИ или ОП, для одобренной типовой конструкции изделия АТ и ее модификаций

2.2.1. (Для предприятий А и Б). Наличие и выполнение документированных процедур по определению конфигурации экземпляров изделий АТ, регламентирующих:

a) порядок установления конфигурации экземпляров изделий АТ, запускаемых в производство, с оформлением распорядительного документа, содержащего перечень необходимой КД (с указанием чертежных номеров, номеров извещений об изменении (ИИ), номеров производственных инструкций и др.);

b) порядок запуска в производство комплекта КД в соответствии с определенной конфигурацией (см. п. 2.2.1a)), а именно:

- вид распорядительного документа;

- порядок его утверждения и согласования;

- порядок расцеховки и доведения до структурных подразделений предприятия рабочей конструкторской и эксплуатационной документации;

c) порядок оформления документа, определяющего конфигурацию каждого изготовленного экземпляра изделия АТ (с регистрацией внесенных изменений и разрешенных отклонений от требований КД (РКД и ЭД)). Наличие данного документа в Деле изделия.

2.2.2. (Для предприятий А и Б). Наличие и выполнение документированных процедур по соблюдению ограничений, установленных для типовой конструкции, регламентирующих:

a) определение соответствия технических данных, указанных в конструкторской (в частности в ТУ) и эксплуатационной документации (в частности в РЛЭ, РЭ, РО, формуляре, паспорте) для выпускаемой конфигурации изделия АТ, данным, установленным в разделе "Ограничения" карты данных к Сертификату типа (декларации о характеристиках к Свидетельству о годности комплектующего изделия или Одобрительному письму для КИ);

b) порядок представления в Уполномоченный орган на одобрение разделов эксплуатационной документации, а также вносимых в них изменений при внедрении в серийное производство модификаций типовой конструкции изделия АТ;

c) выполнение сверки (установление соответствия) данных, указанных в эксплуатационной документации, прикладываемой к экземпляру изделия АТ, значениям (ограничениям) и условиям. Оформление документа (Акта), подтверждающего результаты сверки для каждого экземпляра изделия АТ и его хранение в Деле изделия;

d) порядок укомплектования экземпляра изделия АТ эксплуатационной документацией, указанной в ТУ;

e) выполнение сверки версий программного обеспечения КИ, установленных на экземпляре изделия АТ, с версиями, указанными в карте данных к Сертификату типа (декларации конструкции и характеристиках к Свидетельству о годности комплектующего изделия или Одобрительному письму для КИ) и ТУ на изделия АТ. Оформление документа (Акта), подтверждающего результаты сверки, для каждого экземпляра изделия АТ и его хранение в Деле изделия;

f) определение структурных подразделений и должностных лиц предприятия, ответственных за выполнение и контроль данных процедур.

2.3.

Особо ответственные элементы конструкции (ООЭК)

2.3.1. (Для предприятия А). Наличие и выполнение документированных процедур по работе с ООЭК, включенными в Перечень ООЭК (Перечни особо ответственных деталей и сборочных единиц (ООДСЕ) с особо ответственными и критическими конструктивными параметрами), регламентирующих:

a) организацию учета, хранения и обращения Перечня ООЭК (ООДСЕ);

b) актуализацию Перечня ООЭК (ООДСЕ) при внесении изменений в типовую конструкцию при модификации изделия АТ;

c) идентификацию конструкторской документации на ООЭК (ООДСЕ) и их особо ответственных и критических конструктивных параметров;

d) порядок сверки значений параметров ООЭК (ООДСЕ), указанных в КД, с соответствующими значениями параметров (ограничений), указанными в Перечне ООЭК (ООДСЕ) и ТУ. Оформление документа (Акта), подтверждающего результаты сверки для каждого экземпляра изделия АТ и его хранение в Деле изделия.

2.3.2. (Для предприятия Б). Наличие и выполнение документированных процедур, согласованных с Разработчиком изделия АТ, по ведению КД на ООЭК (ООДСЕ), регламентирующих:

a) получение Изготовителем учтенной копии Перечня ООЭК (ООДСЕ) изделия АТ и своевременную его актуализацию в процессе серийного производства экземпляров изделий АТ;

b) порядок сверки значений параметров ООЭК (ООДСЕ), указанных в КД с соответствующими значениями параметров (ограничений), указанными в Перечне ООЭК (ООДСЕ) и ТУ. Оформление документа (Акта), подтверждающего результаты сверки для каждого экземпляра изделия АТ и его хранение в Деле изделия.

2.4.

Система учета, хранения, обращения и контроля конструкторской документации

2.4.1. (Для предприятий А и Б). Наличие и выполнение документированных процедур по учету и хранению (в архиве) КД в процессе серийного производства экземпляров изделий АТ, регламентирующих:

a) назначение ответственных лиц за организацию учета и хранение КД, находящейся в производстве (всех видов исполнения: подлинники, дубликаты подлинников, учтенные рабочие копии, учтенные архивные копии (контрольного комплекта), аннулированные подлинники, подлинники извещений об изменении (ИИ, ПИ и др.));

b) ведение учета КД и внедряемых изменений (формы журналов, книг регистрации и др.) по предприятию в целом и в структурных подразделениях;

c) методы и вид идентификации КД для каждого структурного подразделения предприятия, использующего в своей работе КД;

d) методы и вид идентификации КД, передаваемой (переданной) другим организациям (внешним абонентам) для каждой организации отдельно;

e) формирование и актуализацию перечня организаций, поставленных на абонентский учет при направлении им КД как внешним абонентам, организацию учета переданной документации, порядок оформления документа (Акта), удостоверяющего факт передачи учтенной КД другой организации для изготовления (по кооперации) деталей и составных частей изделия АТ;

f) ведение учета и хранения КД, полученной от внешних организаций и доведение ее до структурных подразделений предприятия, а также порядок взаимоотношений с внешними организациями по ведению полученной документации;

g) порядок, обеспечивающий своевременное поступление КД и изменений всем пользователям;

h) обеспечение условий хранения комплекта(ов) КД (параметры окружающей среды, противопожарная защита помещений, уровень доступа персонала предприятия к месту хранения, способы содержания (в развернутом виде, в папках и др.));

i) порядок контроля за выполнением процедур хранения комплекта(ов) КД и документирование результатов контроля;

j) сроки (до списания экземпляров изделий с эксплуатации) хранения аннулированной или ограниченной по применению КД на экземпляры изделий АТ.

2.4.2. (Для предприятий А и Б). Наличие и выполнение документированных процедур по обращению КД в процессе серийного производства изделий АТ, регламентирующих:

a) порядок выдачи КД в структурные подразделения предприятия;

b) порядок выдачи КД на рабочие места непосредственным исполнителям в структурных подразделениях предприятия;

c) порядок своевременного изъятия аннулированных (ограниченных, признанных непригодными к дальнейшему использованию) копий КД непосредственно с рабочих мест и подразделений предприятия и уничтожения их. Документирование факта изъятия и уничтожения;

d) регистрацию прохождения КД при ее выдаче, передаче и изъятии;

e) назначение ответственных лиц в подразделениях предприятия, осуществляющих получение, выдачу, изъятие и регистрацию прохождения КД.

2.4.3. (Для предприятий А и Б). Наличие и выполнение документированных процедур по контролю состояния КД в процессе серийного производства изделий АТ, регламентирующих:

a) периодичность контроля состояния и обращения КД, находящейся в производстве;

b) назначение лиц, ответственных за контроль состояния и обращения КД;

c) порядок регистрации и вид документа, в котором фиксируются результаты контроля состояния КД и принятые меры по устранению выявленных несоответствий;

d) критерии оценки состояния КД.

2.4.4. (Для предприятий А и Б). Наличие и выполнение документированных процедур по учету, хранению и обращению электронных носителей КД (РКД и ЭД), регламентирующих:

a) порядок создания электронных носителей КД;

b) методы идентификации электронных носителей КД;

c) порядок учета и хранения электронных носителей КД;

d) порядок выдачи электронных носителей КД из мест хранения;

e) порядок контроля состояния электронных носителей КД;

f) назначение ответственных лиц за выполнение действий по п.п. a) - e).

2.4.5. (Для предприятий А и Б). Наличие и выполнение документированных процедур по изданию и учету экземпляров эксплуатационной документации, направляемых в ЭО, регламентирующих:

a) назначение ответственных лиц за организацию издания экземпляров ЭД, направляемых в ЭО;

b) порядок издания экземпляров ЭД, направляемых в ЭО совместно с изделием или по отдельному контракту;

c) методы идентификации и порядок учета экземпляров ЭД, направляемых в ЭО;

d) порядок закрепления экземпляра ЭД, направляемого в ЭО, за конкретным экземпляром изделия АТ.

2.5.

Система внесения изменений в КД

2.5.1. (Для предприятий А и Б). Наличие и выполнение документированных процедур по внесению изменений в КД в процессе серийного производства изделий АТ, регламентирующих:

a) методы и способы внесения изменений в КД, находящейся в производстве и на хранении;

b) порядок оформления документов (ИИ, ПИ, ПР и др.), определяющих содержание изменения КД, порядок рассмотрения и согласования документов о внесении изменений технологической, метрологической, производственной службами, нормоконтролером, а в случае необходимости выполнения доработок изделий АТ, находящихся в эксплуатации (ремонте), или внесения изменений в эксплуатационную документацию - со службой, ответственной за послепродажное обслуживание;

c) виды, формы документов, устанавливающих содержание изменения КД;

d) указание в документе на изменение КД заводских номеров изделий АТ, на которых должно быть внедрено данное изменение (с какого по какой), а также указание о доработке задела и изделий АТ, находящихся в эксплуатации (ремонтных организациях) и на складах продукции, признанной годной к эксплуатации;

e) требования о внесении изменений во все действующие (учтенные копии) в производстве экземпляры КД, а также находящиеся в других организациях (у внешних абонентов). Методы и способы внесения изменений, в том числе при работе с внешними абонентами;

f) сроки внедрения изменений на экземплярах изделий АТ;

g) сроки внесения изменений в КД;

h) назначение ответственных должностных лиц за внесение изменений во все действующие (учтенные копии) в производстве экземпляры КД, а также в учтенные экземпляры КД, находящиеся в других организациях (у внешних абонентов), и документацию (подлинники и учтенные копии), находящуюся в архивах предприятия;

i) порядок контроля за внесением изменений в КД, с назначением ответственных должностных лиц за организацию контроля, периодичности контроля (сверки) учтенных копий КД, находящейся в производстве и эксплуатации, с подлинниками с внесенными изменениями. Порядок оформления и вид документов, в которых фиксируются результаты контроля за внесением изменений в комплект КД;

j) порядок внесения изменений в КД (РКД и ЭД), хранящейся на электронных носителях.

2.6.

Выполнение процедур по одобрению и внедрению в серийное производство Главных и второстепенных изменений типовой конструкции

2.6.1. (Для предприятия А). Наличие и выполнение документированных процедур, регламентирующих:

a) идентификацию документов об изменении (ИИ, ПИ и др.) конструкторской документации по результатам классификации (Главное, второстепенное, акустическое, эмиссионное изменение);

b) внедрение в серийное производство второстепенных изменений после выполненных и оформленных документально процедур классификации и сертификации;

c) наличие одобрения Главных изменений и внедрение в серийное производство только после их одобрения;

d) порядок учета и хранения комплекта КД, отражающего Главное изменение типовой конструкции;

e) формирование перечня изменений (Главных, акустических, эмиссионных и второстепенных), внедренных на каждом экземпляре и наличие его в Деле изделия АТ;

f) введение изменений в КД (разделы документов), одобренную Уполномоченным органом, только после непосредственного одобрения этих изменений Уполномоченным органом (ТУ, разделы РЛЭ, РЭ, РО, Инструкции и др.).

2.6.2. (Для предприятия Б). Наличие и выполнение документированных процедур по внедрению изменений (каждой модификации) в типовую конструкцию в процессе серийного производства изделия АТ, регламентирующих:

a) функционирование системы обмена информацией с Разработчиком по оценке и классификации каждого предлагаемого к внедрению в производство изменения (модификации) типовой конструкции и обеспечивающей внедрение в производство только изменений, прошедших процедуры классификации в соответствии с требованиями ФАП-21;

b) формирование перечня изменений (Главных, акустических, эмиссионных и второстепенных), внедренных на каждом экземпляре и наличие его в Деле изделия АТ;

c) извещение Разработчика изделия АТ о внедренных на каждом экземпляре изменениях.

1. Организация управления и ответственность 3. Гарантия качества программного обеспечения