XI. Минздрав России

(ответственный исполнитель - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Т.В. Семенова (пункт 1 настоящего раздела), ответственный исполнитель - статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Д.В. Костенников (пункты 2 и 3 настоящего раздела)

1. Цели реализации мероприятий по процедуре "Аккредитация специалистов в целях получения права осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности":

предоставление результатов проведения аккредитации в электронной форме по реестровой модели;

получение результата проведения аккредитации в личном кабинете на едином портале государственных и муниципальных услуг без обязательного посещения органа государственной власти или многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг;

передача заинтересованным органам государственной власти результатов проведения аккредитации в электронном виде с применением единой системы межведомственного электронного взаимодействия;

автоматическое принятие решения о выдаче выписки из Федерального регистра медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, подтверждающей факт прохождения аккредитации специалиста, без участия человека;

сокращение срока получения права осуществлять профессиональную деятельность от 30 рабочих дней до 1 рабочего дня:

1.1.

внесение изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части получения права на осуществление профессиональной деятельности на основании сведений о прохождении аккредитации специалиста, содержащихся в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения - формирование реестровой записи о проведенной аккредитации специалиста

проект федерального закона внесен в Правительство Российской Федерации

2 июня 2020 г.

Минздрав России, Минкомсвязь России

проект федерального закона внесен в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации

1 августа 2020 г.

Минздрав России, Минкомсвязь России

1.2.

внесение изменений в приказ Минздрава России от 2 июня 2016 г. N 334н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"

приказ Минздрава России

31 декабря 2020 г.

Минздрав России

1.3.

разработка приказа Минздрава России о порядке выдачи по заявлению лица, прошедшего аккредитацию специалиста, выписки из Федерального регистра медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, подтверждающей факт прохождения аккредитации специалиста

приказ Минздрава России

31 декабря 2020 г.

Минздрав России

1.4.

развитие (модернизация) Федерального регистра медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в части реализации в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения функционала реестровой записи о проведенной аккредитации специалиста и функции по выдаче выписки из Федерального регистра медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, подтверждающей факт прохождения аккредитации специалиста, на едином портале государственных и муниципальных услуг по запросу органа, исполняющего процедуру

акт ввода в эксплуатацию

1 июля 2021 г.

Минздрав России

1.5.

вывод на едином портале государственных и муниципальных услуг по запросу Минздрава России новой (модернизированной) интерактивной формы выдачи выписки из Федерального регистра медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, подтверждающей факт прохождения аккредитации

акт ввода в эксплуатацию

1 июля 2021 г.

Минцифры России, Минздрав России

1.6.

проведение опытной эксплуатации и обеспечение выдачи выписки из Федерального регистра медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, подтверждающей факт прохождения аккредитации специалиста, в электронном виде на едином портале государственных и муниципальных услуг

доклад в Минцифры России

25 октября 2021 г.

Минздрав России, Минэкономразвития России

2. Цели реализации мероприятий по процедуре "Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента":

предоставление результатов оказания государственной услуги в электронной форме по реестровой модели;

предоставление возможности подачи заявления об оказании государственной услуги и прилагаемых к нему документов в электронном виде на едином портале государственных и муниципальных услуг без обязательного личного посещения органа государственной власти или многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг для предъявления оригиналов документов;

получение результата оказания государственной услуги в личном кабинете на едином портале государственных и муниципальных услуг без обязательного посещения органа государственной власти или многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг;

передача заинтересованным органам государственной власти сведений о выданных Минздравом России разрешениях на ввоз лекарственных средств в электронном виде с применением единой системы межведомственного электронного взаимодействия;

автоматическое оповещение заявителя (выдача выписки) о факте выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств:

2.1.

внесение изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации" в части установления возможности выдачи разрешения Минздравом России на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в электронной форме

постановление Правительства Российской Федерации

30 июля 2020 г.

Минздрав России

2.2.

внесение изменений в приказ Минздрава России от 2 августа 2012 г. N 58н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента"

приказ Минздрава России

30 октября 2020 г.

Минздрав России

2.3.

развитие (модернизация) информационной системы Минздрава России, необходимой для предоставления государственной услуги

акт ввода в эксплуатацию

1 июля 2021 г.

Минздрав России

2.4.

вывод новой (модернизированной) интерактивной формы предоставления государственной услуги на едином портале государственных и муниципальных услуг по запросу Минздрава России по выдаче выписки, подтверждающей факт выдачи разрешения на ввоз лекарственных средств в личном кабинете заявителя на едином портале государственных и муниципальных услуг

акт ввода в эксплуатацию

1 июля 2021 г.

Минцифры России, Минздрав России

2.5.

проведение опытной эксплуатации и обеспечение предоставления государственной услуги в электронном виде на едином портале государственных и муниципальных услуг

доклад в Минцифры России

1 октября 2021 г.

Минздрав России, Минэкономразвития России

3. Цели реализации мероприятий по процедуре "Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения":

предоставление результатов оказания государственной услуги по реестровой модели;

предоставление возможности подачи заявления об оказании государственной услуги и прилагаемых к нему документов в электронном виде на едином портале государственных и муниципальных услуг без обязательного личного посещения органа государственной власти или многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг для предъявления оригиналов документов;

получение результата оказания государственной услуги в личном кабинете на едином портале государственных и муниципальных услуг без обязательного посещения органа государственной власти или многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг;

передача заинтересованным органам государственной власти сведений о выданных Минздравом России разрешениях на ввоз (вывоз) биологических материалов в электронном виде с применением единой системы межведомственного электронного взаимодействия;

автоматическое оповещение заявителя (выдача выписки) о факте выдачи разрешений на ввоз (вывоз) биологических материалов:

3.1.

внесение изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 673 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения" в части установления возможности выдачи разрешения Минздрава России на ввоз (вывоз) биологических материалов в электронной форме

постановление Правительства Российской Федерации

30 сентября 2020 г.

Минздрав России, Минцифры России

3.2.

внесение изменений в приказ Минздрава России от 2 августа 2012 г. N 61н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"

приказ Минздрава России

30 ноября 2020 г.

Минздрав России

3.3.

развитие (модернизация) информационной системы Минздрава России, необходимой для предоставления государственной услуги

акт ввода в эксплуатацию

1 июля 2021 г.

Минздрав России

3.4.

вывод новой (модернизированной) интерактивной формы предоставления государственной услуги на едином портале государственных и муниципальных услуг по запросу Минздрава России по выдаче выписки, подтверждающей факт выдачи разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов в личном кабинете заявителя на едином портале государственных и муниципальных услуг

акт ввода в эксплуатацию

1 июля 2021 г.

Минцифры России, Минздрав России

3.5.

проведение опытной эксплуатации и обеспечение предоставления государственной услуги в электронном виде на едином портале государственных и муниципальных услуг

доклад в Минцифры России

30 октября 2021 г.

Минздрав России, Минэкономразвития России