ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ("ДОРОЖНУЮ КАРТУ")

ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И УСТРАНЕНИЮ

АДМИНИСТРАТИВНЫХ БАРЬЕРОВ В ЦЕЛЯХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ РЕАЛИЗАЦИИ

ПЛАНА МЕРОПРИЯТИЙ ("ДОРОЖНОЙ КАРТЫ") НАЦИОНАЛЬНОЙ

ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ИНИЦИАТИВЫ ПО НАПРАВЛЕНИЮ "ХЕЛСНЕТ"

"1.

Разработка проекта федерального закона о внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части установления возможности регистрации лекарственных препаратов с установлением пострегистрационных мер (регистрация на условиях) в целях гармонизации с нормами права Евразийского экономического союза

проект федерального закона

усовершенствованная нормативная правовая база на основе принципов регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, предусматривающих установление пострегистрационных мер (регистрации на условиях)

март 2020 г.

Минздрав России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Росздравнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет";

"1(1).

Разработка нормативных правовых актов, направленных на реализацию федерального закона, разработанного в соответствии с пунктом 1 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты")

нормативные правовые акты

усовершенствованная нормативная правовая база на основе принципов регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, предусматривающих установление пострегистрационных мер (регистрации на условиях)

180 дней со дня принятия федерального закона, разработанного в соответствии с пунктом 1 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты")

Минздрав России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Росздравнадзор с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет";

"8.

Определение единых подходов по организации исследований по определению чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам бактериологическими, биохимическими и молекулярно-биологическими методами, включая секвенирование генома микроорганизмов

приказ Роспотребнадзора об организации исследований по определению чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам

устранение неопределенности в уровне использования различных технологий и подходов к определению чувствительности микроорганизмов, создание условий для повышения эффективности существующих технологий контроля антибиотикорезистентности, снижение затрат здравоохранения на лечение устойчивых форм бактериальных инфекций

апрель 2020 г.

Роспотребнадзор, Минздрав России с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет"

9.

Определение порядка проведения диагностических исследований in vitro с применением производимых (изготовляемых) в медицинской организации незарегистрированных медицинских изделий

федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

возможность проведения диагностических исследований in vitro с применением производимых (изготовляемых) в медицинской организации незарегистрированных медицинских изделий

июнь 2020 г.

Минздрав России, Росздравнадзор, Роспотребнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет";

"9(1).

Разработка нормативных правовых актов в целях реализации федерального закона, разработанного в соответствии с пунктом 9 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты")

нормативные правовые акты

возможность проведения диагностических исследований in vitro с применением разработанных в клинико-диагностической лаборатории и не зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий

180 дней со дня принятия федерального закона, разработанного в соответствии с позицией 9 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты")

Минздрав России, Росздравнадзор, Роспотребнадзор с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет";

"18.

Разработка порядка реагирования медицинских работников, задействованных в дистанционном наблюдении, при критическом отклонении показателей состояния здоровья пациента от его индивидуальных предельных значений, включая организацию взаимодействия с пациентом и медицинскими организациями, оказывающими скорую медицинскую помощь и первичную медико-санитарную помощь в неотложной форме

методические рекомендации по организации реагирования при критическом отклонении показателей состояния здоровья пациента, находящегося на дистанционном наблюдении, от его индивидуальных предельных значений

устранение неопределенности в области разграничения действий и ответственности участников дистанционного наблюдения в экстренных ситуациях, создание условий для выхода на рынок новых услуг и продуктов, оказываемых и применяемых при оказании медицинской помощи в экстренной форме

март 2020 г.

Минздрав России с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет";

"7. Спорт и здоровье

26.

Спортивная ориентация детей с использованием типовых упражнений и программно-аппаратных комплексов для ориентации ребенка на вид спорта региональным центром тестирования, созданным на базе региональных центров спортивной подготовки в качестве структурного подразделения

нормативные правовые акты Минспорта России о внесении изменений в нормативные правовые акты Минспорта России об утверждении федеральных стандартов спортивной подготовки по видам спорта

содействие развитию детского спорта, уменьшение отсева занимающихся из спортивных школ на начальных этапах спортивной подготовки, увеличение массовости отдельных видов спорта

сентябрь 2020 г.

Минспорт России с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет"

27.

Расширение функционала региональных центров спортивной подготовки по ведению региональных баз данных спортсменов, в том числе прошедших тестирование в региональном центре тестирования

приказ Минспорта России о внесении изменений в приказ Минспорта России от 30 октября 2015 г. N 999 "Об утверждении требований к обеспечению подготовки спортивного резерва для спортивных сборных команд Российской Федерации"

содействие развитию детского спорта, уменьшение отсева занимающихся из спортивных школ на начальных этапах спортивной подготовки, увеличение массовости отдельных видов спорта

сентябрь 2020 г.

Минспорт России, ФМБА России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области физической культуры и спорта с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет"

Расширение функционала федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный центр подготовки спортивного резерва" по ведению федеральных баз данных

28.

Дополнение целей предоставления субсидий на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации положениями, связанными с:

обеспечением деятельности центров тестирования спортсменов;

ведением информационных баз данных по сбору, анализу и хранению данных по сопровождению подготовки спортсменов

постановление Правительства Российской Федерации о внесении изменений в приложение N 10 к государственной программе Российской Федерации "Развитие физической культуры и спорта", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. N 302 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие физической культуры и спорта"

содействие развитию детского спорта, уменьшение отсева занимающихся из спортивных школ на начальных этапах спортивной подготовки, увеличение массовости отдельных видов спорта

декабрь 2020 г.

Минспорт России, Минфин России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области физической культуры и спорта с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет".