ФАРМАЦЕВТИКА

Дополняется порядок организации и проведения инспектирования производителей лекарств на соответствие правилам надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии указанным требованиям

В условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС, при угрозе распространения некоторых опасных заболеваний и поражений, если инспектирование производителя, предусматривающее осмотр производственной площадки, не представляется возможным, заключение выдается на срок 3 года, который исчисляется со дня окончания инспектирования производственной площадки по документам, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия.

Действие заключений в отношении лекарственных средств для медицинского применения, сроки которых истекают (истекли) в период с 15 марта по 31 декабря 2020 года, продлевается на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения срока их действия. Решение уполномоченного органа о продлении действия заключений размещается на его официальном сайте. Информация о соответствующем решении также в течение 5 рабочих дней со дня принятия вносится в государственный реестр заключений о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

(Постановление Правительства РФ от 29.05.2020 N 789; Приказ Минпромторга России от 10.06.2020 N 1836)