3.7. Рак анального канала, анального края или перианальной кожи T3-4N0-2M0

- Рекомендуется пациентам, страдающим раком анального канала, анального края или перианальной кожи T3-4N0-2M0, в качестве основного метода лечения проводить лучевую терапию (РОД 1.8 - 2 Гр, СОД 45 - 46 Гр на первичную опухоль и зону регионарного метастазирования, а также дополнительно буст на первичную опухоль и пораженные лимфоузлы РОД 1.8 - 2 Гр, СОД 10 - 16 Гр (СОД за весь курс 54 - 60 Гр)) на фоне химиотерапии аналогами пиримидина (фторурацилом** 1000 мг/м² в 1 - 4, 29 - 32 дни лучевой терапии) в/в в сочетании с митомицином** 10 мг/м2 в/в болюсно в 1 день лучевой терапии [15 - 17, 50, 52].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

Комментарии: данной категории пациентов возможно проведение только химиолучевой терапии. Хирургическое лечение возможно только для пациентов с остаточной опухолью после полного курса лечения, опухолью, осложненной массивным кровотечением. В зависимости от конкретной распространенности заболевания, у 60 - 80% пациентов следует ожидать полной регрессии опухоли после химиолучевой терапии. Оптимальный режим химиотерапии на фоне лучевой терапии определен на основании данных исторических исследований III фазы ACTII и RTOG98-11 [16, 17]. Дозы лучевой терапии были адаптированы в дальнейшем с учетом появления нового оборудования и технологий лучевой терапии [50].

- Рекомендуется в качестве альтернативного режима химиолучевой терапии пациентам, страдающим раком анального канала T3-4N0-2M0, анального края или перианальной кожи T1-2N1-2M0, T2N0M0, в качестве основного метода лечения проводить лучевую терапию (РОД 1.8 - 2 Гр, СОД 44 - 45 Гр на первичную опухоль и зону регионарного метастазирования, а также дополнительно буст на первичную опухоль РОД 1.8 - 2 Гр, СОД 10 - 16 Гр (СОД за весь курс 54 - 60 Гр) на фоне химиотерапии капецитабином** 825 мг/м2 два раза в сутки per os в дни проведения лучевой терапии, митомицином 10 мг/м2 в/в болюсно в 1 день лучевой терапии [14, 15].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 3).