3.2.2. Паллиативная химиотерапия

- Рекомендуется пациентам с метастатическим плоскоклеточным раком анального канала в первой линии химиотерапии проведение системной химиотерапии #паклитакселом** 80 мг/м² 1-й, 8-й, 15-й дни в виде 1-часовой внутривенной инфузии и #карбоплатином** AUC-5 в 1-й день, продолжительность курса 21 день [31].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

- Рекомендуется пациентам с метастатическим плоскоклеточным раком анального канала во второй линии проведение системной химиотерапии фторурацилом** 1000 мг/м² 1 - 4 дни в виде непрерывной внутривенной инфузии и #цисплатином** (60 мг/м² во 2 день), продолжительность курса 21 день [31, 32].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

- Рекомендуется во второй линии терапии в качестве альтернативных схем лечения, а также в третьей и последующих линиях химиотерапии рассматривать назначение следующих схем химиотерапии пациентам с метастатическим плоскоклеточным раком анального канала:

- FOLFCIS (#Цисплатин** 40 мг/м² в виде 40 минутной в/в инфузии день 1 (на фоне в/в гидратации не менее 2,5 л), кальция фолинат** 400 мг/м² в/в в течение 2 часов с последующим болюсом фторурацила** 400 мг/м² в/в струйно и 46-часовой инфузией фторурацила** 2000 мг/м² (по 1000 мг/м² в сутки). Начало очередного курса на 15-й день) [33],

- mDCF (#Цисплатин** 40 мг/м² в виде 40 минутной в/в инфузии день 1 (на фоне в/в гидратации не менее 2,5 л), #доцетаксел** 40 мг/м² в/в инфузия день 1, с последующей 46-часовой инфузией фторурацила** 2400 мг/м² (по 1200 мг/м² в сутки). Начало очередного курса на 15-й день) [34],

- монотерапию анитителами моноклональными (анти-PD1 антитела; #ниволумаб** (240 мг или 3 мг/кг в/в капельно 60 минут каждые 2 недели) или #пембролизумаб** (200 мг или 2 мг/кг в/в капельно 30 минут каждые 3 недели)) [35, 36],

Уровень убедительности рекомендаций - B (уровень достоверности доказательств - 3).

Комментарии: Данные об эффективности данных схем лечения получены из небольших исследований и имеют низкую степень доказательности. Тем не менее, степень их доказательности не ниже, чем для режима фторурацил** + #цисплатин**, рекомендованного в качестве терапии 2 линии.

- Рекомендуется во второй линии терапии в качестве альтернативных схем лечения, а также в третьей и последующих линиях химиотерапии назначение следующих схем химиотерапии пациентам с метастатическим плоскоклеточным раком анального канала:

- #иринотеканом** в монотерапии (#Иринотекан** 180 - 200 мг/м² в 1-й день. Начало очередного курса на 15-й день) [1, 37]

- #иринотекан** 100 мг/м² в комбинации с антителами моноклональными (анти-EGFR антитела) цетуксимабом** (400 мг/м² в/в 1-часовая инфузия в первый день, далее по 250 мг/м² еженедельно или 500 мг/м² в/в капельно 1 раз в 2 недели) [38, 39]

- #иринотекан** 180 мг/м2 каждые две недели в комбинации панитумумабом** 6 мг/кг в/в 1-часовая инфузия каждые 2 недели [40, 41] (приложение А3).

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4).

Комментарии: Решение в пользу того или иного режима во второй и последующих линиях терапии метастатического рака анального канала должно приниматься индивидуально, так как из-за редкости заболевания имеется недостаточное количество доказательных данных.