Ограничения на оптовую и розничную торговлю и особенности обращения по отдельным видам товаров

Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, действуют до 1 января 2028 г. Они применяются при обращении медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню. Регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия со сроком действия до 1 января 2025 г., выданные до 26 декабря 2024 г. в соответствии с указанными особенностями, действительны до 1 января 2028 г., их замена не требуется.

При реализации таких медицинских изделий может применяться налоговая ставка НДС в размере 10%, если они содержатся в перечне, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688.

Кроме того, до 1 января 2028 г. допускается реализация не зарегистрированных в РФ медицинских изделий одноразового использования по перечню без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если они зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе. Ввезенные в РФ медизделия многоразового использования, не зарегистрированные надлежащим образом, после 1 января 2028 г. подлежат уничтожению (вывозу из РФ).

До 1 января 2028 г. продлено действие особенностей обращения лекарств, которые используют при ЧС и для лечения опасных заболеваний (в том числе коронавируса). Особенности предусматривают, в частности, что лекарственные препараты, предназначенные для применения при ЧС, регистрирует Минздрав России. Также приведен перечень документов и сведений, которые в электронной форме представляются для госрегистрации препаратов. Кроме того, определен порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на иммунобиологический лекарственный препарат, применяемый для профилактики COVID-19, в части смены антигенного (штаммового) состава. Среди прочего установлен перечень представляемых в Минздрав России документов.

До 1 января 2028 г. действительны следующие документы и решения, выданные (принятые) с особенностями:

- регистрационные удостоверения лекарственных препаратов со сроком действия до 1 января 2025 г., выданные до 26 декабря 2024 г. Их замена не требуется;

- разрешения на временное обращение серии (партии) импортного лекарственного препарата, одобренного для медицинского применения в иностранных государствах уполномоченными органами, не зарегистрированного в РФ, выданные до 26 декабря 2024 г. Для их замены нужно предоставить заявление в Минздрав России. Соответствующие изменения отразят в реестре;

- решения о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, которые включены в перечень и срок действия которых истек до 1 января 2025 г.

В Минпромторге России функционируют контактные центры, в которых можно уточнить условия наличия, стоимости, поставок медицинских изделий, средств индивидуальной защиты и дезинфицирующих средств и иные вопросы.

При реализации средств индивидуальной защиты, включенных в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 16.04.2020 N 521, в кассовом чеке и бланке строгой отчетности должен быть дополнительный обязательный реквизит - "код товара". К исключениям, при которых код товара в чеке может не указываться, относится, в частности, возврат товара с поврежденным или утерянным средством идентификации.

Правительство РФ вправе ограничить оптовую и розничную торговлю некоторыми медицинскими изделиями, определенными им в перечне. Это возможно в условиях чрезвычайной ситуации, при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих. Срок ограничения - не более девяноста календарных дней со дня принятия указанного решения.

В условиях ЧС, при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, Правительство РФ вправе установить:

- временный порядок розничной торговли дистанционным способом лекарственными препаратами для медицинского применения (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%);

- порядок выдачи разрешения на осуществление такой торговли;

- требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять такую торговлю;

- временные правила доставки лекарственных препаратов гражданам.