Документ не применяется. Подробнее см. Справку

3.1.1. Принципы лечения пациентов с 0 - IIIA стадиями заболевания

Пациенты 0 - IIIA стадиями НМРЛ считаются операбельными с учетом функциональных показателей [1, 2].

- Пациентам с 0 - IIIA стадиями НМРЛ рекомендуется хирургическое лечение, с целью улучшения выживаемости у данных пациентов, при условии соблюдения требований к радикальной операции [8, 10].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: стандартный объем операции включает анатомическую резекцию легкого (лобэктомию, билобэктомию) с ипсилатеральной медиастинальной лимфодиссекцией.

Торакоскопические операции при клинической I стадии рака легкого могут быть рекомендованы как стандартный вариант хирургического лечения наряду с обычными открытыми вмешательствами [15, 16].

- Не рекомендуется адъювантная ХТ и ЛТ пациентам с I стадией [10].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Пациентам с I стадией НМРЛ при функциональной неоперабельности, высоком риске хирургических осложнений или отказе пациента от хирургического лечения рекомендуется радикальная ЛТ с целью улучшения выживаемости у данных пациентов [8, 10, 17].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 4)

- Пациентам группы высокого риска с Ib стадией при размере опухоли > 4 см рекомендуется адъювантная химиотерапия (ХТ), с целью улучшения выживаемости у данных пациентов [18].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 1)

- Пациентам со II стадией НМРЛ в случае невозможности проведения хирургического лечения рекомендуется химиолучевая терапия, или ЛТ, или ХТ с целью улучшения выживаемости у данных пациентов [8, 10, 17].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Пациентам с НМРЛ II стадии рекомендуется адъювантная лекарственная противоопухолевая терапия с целью улучшения выживаемости у данных пациентов (табл. 2). Предоперационное противоопухолевое лечение данной группе пациентов не рекомендуется, в связи с отсутствием доказательств влияния данного лечения на выживаемость данных пациентов [18 - 21].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 1)

- Пациентам с распространенностью заболевания T1-2N0 в случае невозможности проведения хирургического лечения рекомендуется дистанционная лучевая стереотаксическая гипофракционная терапия (высокодозированное облучение) с использованием крупных доз за фракцию (РОД 10 - 18 Гр, СОД 50 - 54 Гр) с целью улучшения выживаемости у данных пациентов [8].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

Комментарии: лечение проводится с использованием методов контроля дыхания.

- ЛТ рекомендуется пациентам с НМРЛ при нерадикальной операции (R+), так как уменьшает риск рецидива у данных пациентов [10].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

- При исходно нерезектабельной опухоли у пациентов в удовлетворительном общем состоянии (0 - 1 балл по шкале ECOG, Приложение Г3) при IIIA стадии заболевания на 1-м этапе рекомендуется одновременная химиолучевая терапия; у пациентов с оценкой 2 балла по шкале ECOG предпочтительнее последовательное использование двух методов с целью улучшения выживаемости у данных пациентов [22].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 1)

- Пациенты с IIIA стадией считаются потенциально операбельными, им рекомендуется комбинированное лечение с применением ХТ (хирургическое вмешательство + адъювантная ХТ) с целью улучшения выживаемости у данных пациентов [23].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5).

- Неоадъювантная ХТ (2 - 4 курса) рекомендуется операбельным пациентам с IIIA стадией с N2 (доказанной по данным патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала или ПЭТ-КТ) в качестве этапа комбинированного лечения [24].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

Комментарии: Операцию рекомендуется выполнять через 3 - 8 нед. с момента последнего введения химиопрепаратов.

- Рекомендуются в рамках проведения неоадъювантной ХТ в зависимости от конкретной клинической ситуации следующие схемы комбинированной лекарственной терапии:

Гемцитабин** 1250 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни + цисплатин** 80 мг/м2 в/в в 1-й день 21-дневного цикла; до 4 циклов [26, 28, 178]

A1

Винорелбин** 30 мг/м2 в/в (максимум 60 мг/м2 внутрь) в 1-й и 8-й дни + цисплатин** 80 мг/м2 в/в в 1-й день 21-дневного цикла; до 4 циклов [20, 178]

A1

Паклитаксел** 175 мг/м2 в/в в 1-й день + карбоплатин** AUC 5 (фактическая доза карбоплатина рассчитывается индивидуально, исходя из показателя креатинина в анализе крови пациента накануне проведения лечения) в/в в 1-й день 21-дневного цикла; до 4 циклов [25, 178]

A1

Доцетаксел** 75 мг/м2 в/в в 1-й день + карбоплатин AUC 6 в/в в 1-й день 21-дневного цикла; до 4 циклов [27, 178]

A1

Доцетаксел** 75 мг/м2 в/в в 1-й день + цисплатин** 75 мг/м2 в/в в 1-й день 21-дневного цикла; до 4 циклов [27]

A1

- Адъювантная ХТ рекомендуется пациентам во всех случаях N+ при отсутствии противопоказаний с целью улучшения выживаемости у данных пациентов [23].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Проведение ЛТ совместно с химиотерапией в послеоперационном периоде возможно у пациентов с pN2. Рекомендуется облучение лимфатических узлов средостения с СОД 50 - 54 Гр после R0-резекции и с СОД 54 - 60 Гр при R1-резекции или при прорастании в капсулу лимфатического узла с целью улучшения выживаемости у данных пациентов [8].

Уровень убедительности рекомендаций - C (уровень достоверности доказательств - 5)

- Послеоперационная ЛТ не является стандартным подходом к лечению пациентов, она рекомендуется при резекции R+ и в индивидуальных случаях при высоком риске локального рецидива (IVC). Следует учитывать ослабленное состояние пациентов после операции [21, 177].

Уровень убедительности рекомендаций - A (уровень достоверности доказательств - 2).

- Рекомендованы в рамках проведения адъювантной ХТ в зависимости от конкретной клинической ситуации следующие схемы комбинированной лекарственной терапии:

Винорелбин** 25 - 30 мг/м2 в 1 и 8 дни + цисплатин** 75 - 80 мг/м2 в/в в 1-й день 21-дневного цикла; до 4 циклов [8]

5C

#Этопозид** 100 мг/м2 в/в в 1, 2 и 3-й дни + цисплатин** 100 мг/м2 в/в в 1-й день 28-дневного цикла; до 4 циклов [20, 185]

2A

#Паклитаксел** 200 мг/м2 в/в в 1-й день + карбоплатин** AUC 6 (фактическая доза карбоплатина рассчитывается индивидуально, исходя из показателя креатинина в анализе крови пациента накануне проведения лечения) в/в в 1-й день 21-дневного цикла; до 4 циклов [25, 26]

2A

Гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в в 1-й и 8-й дни + Карбоплатин AUC 5 в/в в 1-й день 21-дневного цикла; до 4 циклов [26]

4C

Пеметрексед** 500 мг/м2 в/в в 1-й день 21-дневного цикла + цисплатин** 75 мг/м2 в/в в 1-й день; до 4 циклов с премедикацией фолиевой кислотой** и цианокобаламином** для уменьшения токсичности (фолиевая кислота** внутрь по 350 - 1000 мкг, в среднем 400 мг (как минимум за 5 дней до начала лечения пеметрекседом) и цианокобаламин (витамин B12) в дозе 1000 мкг внутримышечно в период за 7 дней до начала лечебного цикла) (только неплоскоклеточный НМРЛ) [29]

2A