Протокол немецкой исследовательской группы для Ph-негативных ОЛЛ у пациентов в возрасте моложе 55 лет GMALL (06/99 и 07/03)

Фаза терапии	Доза, путь введения	Время введения
Предфаза (1 - 5-й дни)
Дексаметазон**	10 мг/м² внутрь	1 - 5-й дни
Циклофосфамид**	200 мг/м² в/в (1 ч)	3 - 5-й дни
Метотрексат**	15 мг интратекально	1-й день
I фаза индукции (6 - 20-й день)
Дексаметазон**	10 мг/м² внутрь	6, 7, 13 - 16-й дни
Винкристин**	2 мг в/в (болюсно)	6, 13, 20-й дни
Даунорубицин**	45 мг/м² в/в (15 мин)	6, 7, 13, 14-й дни
Возраст >55 лет		30 мг/м²
- Аспарагиназа** 10 000 ЕД/м², 20-й, 17-й дни
Г-КСФ	5 мкг/кг подкожно	Начиная с 6-го дня
У пациентов с исходным
количеством нейтрофилов 500/мкл		Начиная с 1-го дня

Тактика ведения пациентов с исходным количеством нейтрофилов 500/мкл (или развившимся в течение 1-х 5 дней):

- ПР или частичная ремиссия на 11-й день: введение даунорубицина**, винкристина** и дексаметазона** при необходимости может быть перенесено до восстановления числа нейтрофилов >500/мкл (максимум на неделю).

- При резистентности или прогрессии: продолжение терапии.

Оценка ремиссии: 11-й и 26-й дни (с оценкой МОБ).

II фаза индукции (26 - 46-й дни)
Циклофосфамид**	1000 мг/м² в/в	26-й, 46-й дни
Цитарабин**	75 мг/м² в/в	28 - 31, 35 - 38, 42 - 45-й дни
Меркаптопурин**	60 мг/м² внутрь	26 - 46-й дни
Метотрексат**	15 мг интратекально	28, 35, 42-й дни
Г-КСФ	5 мкг/кг подкожно	начиная с 26-го дня
Облучение ЦНС	24 Гр

Пациентам с Т-ОЛЛ с поражением средостения в начале второй фазы индукции выполняется КТ-контроль. При остаточной опухоли >2 см после второй фазы индукции в программную терапию включают облучение.

Оценка ремиссии: 46-й день (с оценкой МОБ).

Рисунок (не приводится)

Оценка ремиссии: 71-й день (с оценкой МОБ).

Далее проводится мобилизация и сбор СКК всем пациентам стандартного риска и всем пациентам высокого и очень высокого групп риска, у которых нет донора.

Схема дальнейшего лечения зависит от группы риска, к которой принадлежит пациент.

Рисунок (не приводится)

Протокол российской исследовательской группы для Ph-негативных ОЛЛ у пациентов в возрасте моложе 55 лет - "ОЛЛ-2009" Ауто-ТГСК