5.3. Особенности работы ФГИС МДЛП в период уведомительного режима функционирования системы

Для лекарственных препаратов, сведения о которых представлены субъектом обращения в Росздравнадзор перед вводом в гражданский оборот (посредством использования Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора) или в отношении которых Росздравнадзором выдано разрешение на ввод в гражданский оборот (для иммунобиологических лекарственных препаратов) до 1 февраля 2021 года, сохраняется уведомительный режим до истечения срока их годности.

В целях определения возможности сохранения уведомительного режима в отношении серии лекарственного препарата субъектами обращения могут быть использованы следующие ресурсы:

1. Электронный сервис Росздравнадзора "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации", размещенный по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover.

2. Метод API "8.13.1. Фильтрация по реестру решений о вводе лекарственных препаратов в гражданский оборот" ФГИС МДЛП.

В отношении лекарственных препаратов, производство которых осуществляется вне территории Российской Федерации и ввоз которых в Российскую Федерацию осуществляется отдельными партиями, возможность сохранения уведомительного режима определяется по наиболее ранней дате (дате представления сведений в АИС Росздравнадзора или выдачи разрешения Росздравнадзором о первой ввозимой партии из серии лекарственного препарата).