3.1. Описание кода DataMatrix. Нанесение на упаковку. Считывание кода

Код DataMatrix в общем случае представляет собой двумерный матричный штрихкод, представляющий собой черно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, обычно в форме квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной группе. Матричный штрихкод предназначен для кодирования текста или данных других типов.

Код DataMatrix лекарственного препарата содержит в себе криптозащищенный код маркировки и визуально представляет собой двухмерный матричный код, разделенный на 4 одинаковые зоны.

Отличительными чертами кода DataMatrix от привычного QR-кода является отсутствие 3-х квадратов по углам изображения и наличие L-линии по правой и нижней границам. Пример для сравнения представлен на рисунке (Рисунок 1).

Рисунок 1

Код DataMatrix, нанесенный на упаковку лекарственного препарата, имеет размерность 36 x 36 модулей и содержит в себе информацию о коде маркировки лекарственного препарата, и включает 4 группы данных:

1 - глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN), состоящий из 14 цифровых символов;

2 - индивидуальный серийный номер торговой единицы, состоящий из 13 символов цифровой или буквенно-цифровой последовательности;

3 - ключ проверки, предоставляемый Оператором системы, состоящий из 4 символов цифровой или буквенно-цифровой последовательности;

4 - значение кода проверки, состоящее из 44 символов цифровой или буквенно-цифровой последовательности.

При загрузке сведений в ФГИС МДЛП по обороту маркированных ЛП субъектом обращения лекарственных средств необходимо учитывать, что SGTIN в составе кода маркировки является регистрозависимым.

Пример: SGTIN 04606207000025FxlCrA0zNaEol не равен SGTIN 04606207000025FxlCrA0zNaeol это 2 разных SGTIN.

В случае выявления кода маркировки, не соответствующего требованиям ППРФ N 1556, на любом из участков товаропроводящей цепи, такие упаковки лекарственных препаратов должны быть возвращены грузоотправителю, для последующего возврата производителю на переупаковку.

Несоответствие кодов маркировки требованиям законодательства может быть выявлено как на этапе приема-передачи упаковок ЛП (в случае, если в товаро-учетной системе участника настроена проверка длины кода маркировки), так и на этапе выбытия упаковки через регистратор выбытия (устройство или товаро-учетная система отобразит соответствующую ошибку).

Важно помнить, что на рынке могут встречаться лекарственные препараты имеющие на своей упаковке различные виды кодов DataMatrix. При этом, обязательным для считывания и работы является код, соответствующий правилам, описанным выше настоящего пункта.

Такими кодами DataMatrix могут быть:

- коды маркировки других стран (без криптозащиты);

- коды DataMatrix, содержащие коды маркировки Российской Федерации, но выпущенные в момент проведения эксперимента по маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации, проводимого с 1 февраля 2017 г. по 31 декабря 2019 г.;

- другие коды DataMatrix, наносимые производителями в маркетинговых и иных целях.

В редких случаях на рынке можно встретить инверсные коды маркировки (белый код на темном фоне). Для корректного считывания таких кодов субъекту обращения лекарственных средств необходимо проверить и при необходимости активировать режим распознавания инверсного кода на считывающем устройстве.