Приложение Б

АЛГОРИТМЫ ВЕДЕНИЯ ПАЦИЕНТА

Рисунок 1. Блок-схема диагностики и лечения пациента раком молочной железы

Рисунок 2. Рекомендуемый алгоритм лечебно-диагностических мероприятий в зависимости от клинической группы рака молочной железы

Примечания:

<1> Неоадъювантная лекарственная терапия при I стадии рекомендуется только в рамках клинических исследований. Неоадъювантную ХТ рекомендуется проводить с использованием стандартных режимов (табл. 4, 5) и обязательным соблюдением рекомендуемой дозовой интенсивности (стандартные дозы и интервалы между курсами). При отсутствии необходимых материальных ресурсов, гарантирующих проведение рекомендуемой неоадъювантной лекарственной терапии (антрациклины и родственные соединения, таксаны, трастузумаб**, пертузумаб**, #Г-КСФ**), при первично операбельном РМЖ рекомендуется на первом этапе выполнить хирургическое лечение.

<2> Адъювантная ХТ не рекомендуется пациентам, получившим неоадъювантную ХТ в полном объеме. В тех случаях, когда неоадъювантная ХТ по каким-либо причинам не была полностью проведена до операции, рекомендуется проведение недостающих циклов в послеоперационном периоде; пациентам РМЖ с тройным негативным фенотипом (отрицательные РЭ, РП и HER2), получившим неоадъювантную ХТ антрациклинами и родственными соединениями и таксанами в полном объеме, при наличии резидуальной опухоли может быть назначена адъювантная ХТ #капецитабином** (2000 - 2500 мг/м² в 1 - 14-й дни каждые 3 нед в течение 6 мес) [92].

<3> Пациентам HER2-положительным РМЖ, получившим неоадъювантную лекарственную терапию антрациклинами и родственными соединениями и/или таксанами в сочетании с трастузумабом** (+/- пертузумаб**), при наличии резидуальной опухоли в качестве адъювантной терапии может быть назначен трастузумаб-эмтанзин** 3,6 мг/кг в/в в 1-й день 1 раз в 3 нед, до 14 циклов [93].

Рисунок 3. Рекомендуемая последовательность различных методов адъювантной терапии

Рисунок 4. Рекомендуемая тактика лечения первично операбельного РМЖ (T2N0M0, T2N1M0, T3N0M0, T3N1M0) в случае неоадъювантной лекарственной терапии

Примечания:

<1> Адъювантная ХТ не рекомендуется пациентам, получившим неоадъювантную ХТ в полном объеме; в отдельных случаях, когда на дооперационном этапе ХТ по каким-либо причинам не была полностью завершена, рекомендуется проведение недостающих циклов в послеоперационном периоде. Пациентам с РМЖ с тройным негативным фенотипом (отрицательные РЭ, РП и HER2), получившим неоадъювантную ХТ антрациклинами и родственными соединениями и таксанами в полном объеме, при наличии резидуальной опухоли может быть назначена адъювантная ХТ #капецитабином** (2000 - 2500 мг/м² в 1 - 14-й дни каждые 3 нед в течение 6 мес) [92].

<2> Пациентам с HER2-положительным РМЖ, получившим неоадъювантную лекарственную терапию антрациклинами и родственными соединениями и/или таксанами в сочетании с трастузумабом** (+/- пертузумаб**), при наличии резидуальной опухоли в качестве адъювантной терапии может быть назначен #трастузумаб-эмтанзин** 3,6 мг/кг в/в в 1-й день 1 раз в 3 нед, до 14 циклов [93].

<3> Патоморфологическое исследование должно включать оценку степени выраженности патоморфологического ответа.

<4> Желательно ИГХ исследование резидуальной опухоли с коррекцией адъювантной терапии при необходимости.

Рисунок 5. Рекомендуемая последовательность использования различных видов лечения в случае неоадъювантной терапии

Рисунок 6. Рекомендуемая тактика лечения местнораспространенного первично неоперабельного РМЖ (T0N2M0, T1N2M0, T2N2M0, T3N2M0, T4N0-2M0, T1-4N3M0)

Примечания:

<1> Неоадъювантная ГТ может быть рекомендована пациентам в менопаузе с люминальным A подтипом РМЖ.

<2> Адъювантная ХТ не рекомендуется пациентам, получившим неоадъювантную ХТ в полном объеме. В отдельных случаях, когда на дооперационном этапе ХТ по каким-либо причинам не была полностью завершена, рекомендуется проведение недостающих циклов в послеоперационном периоде. Пациентам с РМЖ с тройным негативным фенотипом (отрицательные РЭ, РП и HER2), получившим неоадъювантную ХТ антрациклинами и родственными соединениями и таксанами в полном объеме, при наличии резидуальной опухоли может быть назначена адъювантная ХТ #капецитабином** (2000 - 2500 мг/м² в 1 - 14-й дни каждые 3 нед в течение 6 мес) [92].

<3> Пациентам с HER2-положительным РМЖ, получившим неоадъювантную лекарственную терапию антрациклинами и родственными соединениями и/или таксанами в сочетании с трастузумабом** (+/- пертузумаб**), при наличии резидуальной опухоли в качестве адъювантной терапии может быть назначен трастузумаб-эмтанзин** 3,6 мг/кг в/в в 1-й день 1 раз в 3 нед, до 14 циклов [93].

<4> Патоморфологическое исследование должно включать оценку степени выраженности патоморфологического ответа.

<5> Желательно ИГХ исследование резидуальной опухоли с коррекцией адъювантной терапии при необходимости.

<6> Оперативное лечение не показано, если в результате лекарственной и лучевой терапии не достигнуто операбельное состояние, за исключением случаев, когда хирургическое лечение может улучшить качество жизни.

Рисунок 7. Алгоритм выбора терапии люминального РМЖ у пациентов в менопаузе и женщин репродуктивного возраста, получающих овариальную супрессию, в зависимости от предшествующего лечения и его эффективности

Примечания:

<1> <= 12 мес после завершения адъювантной ГТ.

<2> >= 12 мес после завершения адъювантной ГТ.

<3> Вариант ГТ зависит от предшествующего лечения и его эффективности.

Рисунок 8. Рекомендуемый алгоритм лекарственной терапии при метастатическом гормонозависимом раке молочной железы