Документ не применяется. Подробнее см. Справку

Таблица 9. Рекомендуемые эндокринные препараты и режимы гормонотерапии метастатического HER2-отрицательного рака молочной железы

Таблица 9. Рекомендуемые эндокринные препараты и режимы гормонотерапии метастатического HER2-отрицательного рака молочной железы [36, 70, 75, 129 - 131, 133 - 138]

Аналоги ГРГ <1>

Гозерелин** 3,6 мг п/к 1 раз в 28 дней

Бусерелин** 3,75 мг в/м 1 раз в 28 дней

Лейпрорелин** 3,75 мг в/м 1 раз в месяц

любой из препаратов назначается на весь период ГТ

Селективные модуляторы рецепторов эстрогенов <2>

Тамоксифен** 20 мг/сутки внутрь ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности

Торемифен 60 мг/сутки внутрь ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности

Антагонисты рецепторов эстрогенов <3>

Фулвестрант** 500 мг в/м 1 раз в мес (в первый месяц - по 500 мг в 1-й и 15-й дни) (длительность цикла 28 дней) до прогрессирования или неприемлемой токсичности

Фулвестрант** + ингибиторы протеинкиназыкиназы (cyclin-dependent kinases) (CDK) 4/6 <3>, <4>, <8>

Фулвестрант** 500 мг в/м 1 раз в мес (в первый месяц - по 500 мг в 1-й и 15-й дни) + палбоциклиб** 125 мг/сутки или рибоциклиб** 600 мг/сутки внутрь в 1 - 21-й дни, интервал 1 нед (длительность цикла 28 дней) или абемациклиб по 300 мг/сутки внутрь (в два приема) ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности

Ингибиторы ароматазы третьего поколения (нестероидные) <3>

Анастрозол** 1 мг/сутки внутрь ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности

Летрозол 2,5 мг/сутки внутрь ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности

Ингибиторы ароматазы третьего поколения + ингибиторы протеинкиназы (CDK) 4/6 <3>, <4>, <8>

Анастрозол** 1 мг/сутки или летрозол 2,5 мг/сутки или эксеместан 25 мг/сутки внутрь ежедневно + палбоциклиб** 125 мг/сутки или рибоциклиб** 600 мг/сутки внутрь в 1 - 21-й дни, интервал 1 нед (длительность цикла 28 дней) или абемациклиб по 300 мг/сутки внутрь (в два приема) ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности <7>

Ароматазы ингибиторы третьего поколения (стероидные) <3>

Эксеместан 25 мг/сутки внутрь ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности

Эксеместан + эверолимус** <3>, <5>

Эксеместан 25 мг/сутки внутрь ежедневно + эверолимус** 10 мг/сутки внутрь ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности

Прогестагены <3>

Медроксипрогестерон** 500 - 1000 мг/сутки внутрь ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности

Мегестрол 160 мг/сутки внутрь ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности

Абемациклиб <6>, <7>

Абемациклиб 400 мг/сутки внутрь (в два приема) ежедневно до прогрессирования или неприемлемой токсичности

--------------------------------

Примечания:

<1> Только для пациентов с сохранной функцией яичников при необходимости овариальной супрессии; назначаются в сочетании с другими средствами ГТ (селективными модуляторами эстрогеновых рецепторов, антагонистами рецепторов эстрогенов, ароматазы ингибиторами, прогестагенами); ГРГ рекомендуется вводить 1 раз в 28 дней.

<2> Для пациентов в пременопаузе и менопаузе; определение мутаций гена CYP2D6 для решения вопроса о назначении тамоксифена** в рутинной практике не рекомендуется.

<3> Только для пациентов в менопаузе; у пациентов с сохранной функцией яичников требуется овариальная супрессия (назначение аналогов ГРГ или овариэктомия).

<4> При развитии токсичности рекомендуется редукция доз палбоциклиба** до 100 мг/сутки и 75 мг/сутки, рибоциклиба** - до 400 мг/сутки и 200 мг/сутки, абемациклиба - до 200 мг/сутки и 100 мг/сутки внутрь (в два приема) (см. инструкции по применению препаратов).

<5> Для пациентов в удовлетворительном общем состоянии, с нормальной функцией внутренних органов (в том числе при нормальном уровне глюкозы в крови) при наличии признаков резистентности к нестероидным ароматазы ингибиторам (прогрессирование в процессе адъювантной или лечебной терапии летрозолом/анастрозолом** или в ближайшие 12 мес после завершения приема этих препаратов +/- одна линия ХТ); нет данных об эффективности другой линии ГТ с включением #эверолимуса** при прогрессировании на фоне терапии эксеместаном и эверолимусом**.

<6> При прогрессировании на фоне ГТ и одной или нескольких линий ХТ.

<7> При развитии токсичности возможна редукция дозы абемациклиба до 300 мг/сутки, 200 мг/сутки и 100 мг/сутки внутрь (в два приема) (см. инструкцию по применения препарата).

<8> Комбинация ингибиторов протеинкиназы 4/6 с ароматазы ингибиторами или фулвестрантом** является предпочтительной опцией 1 и 2 линий лечения, учитывая значимый выигрыш в БРВ и приемлемый профиль токсичности.