Режим химиотерапии (лечение до прогрессирования/неприемлемой токсичности) |
||
FOLFIRINOX [21] (#оксалиплатин** 85 мг/м2 в/в 120 мин, #иринотекан** 180 мг/м2 в/в 90 мин, #кальция фолинат** 400 мг/м2 в/в 120 мин, #фторурацил** 400 мг/м2 в/в болюс, #фторурацил** 2400 мг/м2 в/в инфузия в течение 46 часов, интервал между циклами 14 дней); |
Статус ECOG 0-1 (приложение Г1); |
|
Отсутствие серьезных осложнений опухолевого процесса и сопутствующих заболеваний; |
||
Возможность проведения двухсуточной инфузии #фторурацила** с помощью инфузомата/инфузионной помпы; |
||
Возможность госпитализации в профильное учреждение при возникновении жизнеугрожающих осложнений |
||
Паклитаксел + альбумин 125 мг/м2 в/в капельно 30 минут + #гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в капельно 30 минут в 1, 8, 15 дни 28-дневного цикла [97] |
Статус ECOG 0-2 (приложение Г1); |
|
Отсутствие серьезных осложнений опухолевого процесса и сопутствующих заболеваний; |
||
Возможность госпитализации в профильное учреждение при возникновении жизнеугрожающих осложнений. |
||
#Гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в капельно 1, 8 дни + #цисплатин** 50 - 75 мг/м2 в/в капельно 1 день 21-дневного курса [32] |
Статус ECOG 0-2 (приложение Г1); |
|
Отсутствие серьезных осложнений опухолевого процесса и сопутствующих заболеваний; |
||
#Гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в капельно + #Оксалиплатин** 100 мг/м2 в/в капельно 120 минут каждые 2 недели [38]. |
||
Наличие герминальной или соматической мутации BRCA или наличие 2 или более родственников 1 - 3 степени родства, страдавших раком яичников, раком молочной железы или раком поджелудочной железы |
||
Гемцитабин** 1000 мг/м2 в/в капельно 30 минут 1 раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом, далее 1, 8, 15 дни 28-дневного курса [17] |
ECOG 2 (приложение Г1); |
|
Решение, какой режим предпочесть при метастатическом раке поджелудочной железы, зависит, в первую очередь, от состояния пациента. В случае удовлетворительного общего состояния ECOG 0-1 (Приложение Г1), нормальных показателях функции печени и почек, отсутствии серьезных осложнений опухолевого процесса и сопутствующих заболеваний, рекомендуется применение режимов FOLFIRINOX или #гемцитабин** + nab-паклитаксел (паклитаксел + альбумин). Отдельным пациентам, имеющим значительное распространение опухолевого процесса и связанные с этим симптомы (общее состояние по шкале ECOG 2 балла), может быть рекомендована комбинация #гемцитабина** и nab-паклитаксела, если ожидается, что в случае достижения противоопухолевого эффекта симптомы болезни могут регрессировать [12; 21; 97].
Пациентам с мутацией в гене BRCA1 или BRCA2, а также пациентам, семейный анамнез которых отягощен наличием двух или более родственников 1 - 3 степени родства, страдавших раком молочной железы, яичников или поджелудочной железы, рекомендуется применение комбинации FOLFIRINOX или комбинации #гемцитабина** с производным платины (с #цисплатином**, #карбоплатином** или #оксалиплатином**) [104].
В случае неудовлетворения вышеперечисленным критериям рекомендуется монохимиотерапия гемцитабином** [17]. Пациентам в тяжелом состоянии проведение химиотерапии не рекомендуется; в этом случае следует проводить только симптоматическую терапию [94].
Комбинация гемцитабина** и эрлотиниба** не рекомендуется для применения при раке поджелудочной железы. Добавление эрлотиниба** к гемцитабину** по данным рандомизированного исследования продемонстрировало минимальное преимущество в продолжительности жизни при существенном увеличении токсичности [12; 42].
Значительная токсичность режима FOLFIRINOX обосновывает изначальную модификацию данного режима, которая может включать один или несколько нижеперечисленных вариантов [12]:
- первичная профилактика нейтропении гранулоцитарным колониестимулирующим фактором;
- редукция дозы болюсного (до 320 мг/м2 или полная отмена) и инфузионного (до 2000 мг/м2) введения #фторурацила**;
- редукция дозы #иринотекана** (до 150 мг/м2);
- редукция дозы #оксалиплатина** (до 65 мг/м2).
Также после 8 курсов химиотерапии FOLFIRINOX возможен переход на поддерживающую терапию аналогами пиримидина до прогрессирования. В этом случае после прогрессирования следует рассмотреть реиндукцию режима FOLFIRINOX как одну из опций терапии второй линии [22].
- При прогрессировании после адъювантной химиотерапии и/или химиотерапии первой линии всем пациентам с раком поджелудочной железы в удовлетворительном состоянии рекомендуется проведение химиотерапии второй линии с целью контроля симптомов заболевания и увеличения продолжительности жизни [44; 89].
Уровень убедительности рекомендаций B (уровень достоверности доказательств 3)
Комментарий: Химиотерапия II линии может быть рекомендована пациентам в удовлетворительном состоянии (ECOG 0-1) и отдельным пациентам в состоянии средней тяжести (ECOG 2) (Приложение Г1), связанном с распространением опухолевого процесса, если эффект химиотерапии позволяет рассчитывать на улучшение общего состояния. Пациентам в тяжелом общем состоянии рекомендуется только симптоматическое лечение. В случае, если прогрессирование развилось более чем через 6 месяцев после прекращения предыдущей химиотерапии, целесообразно возобновление той же химиотерапии. В противном случае рекомендуется начать химиотерапию другими препаратами. Рекомендуемые режимы химиотерапии II линии при раке поджелудочной железы суммированы в таблице 5 [14; 27; 47; 68; 112].
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей