ФАРМАЦЕВТИКА

Определены критерии для запрета на распространение в Интернете информации о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом

Речь идет об информации, содержащей предложение о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена, а также о такой торговле лицами, не имеющими необходимой лицензии и разрешения.

Для принятия Росздравнадзором указанного решения размещенная на сайтах информация должна соответствовать одному или нескольким критериям:

- наличие предложения о розничной торговле фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными лекарственными средствами для медицинского применения;

- наличие предложения о розничной торговле незарегистрированными лекарственными средствами для медицинского применения;

- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат;

- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами для медицинского применения;

- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом спиртосодержащими лекарственными препаратами для медицинского применения с объемной долей этилового спирта свыше 25%;

- наличие предложения о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом с использованием доменных имен и (или) указателей страниц сайтов, не указанных в соответствующем разрешении;

- информация, направленная на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром);

- наличие предложения о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, лицами, не имеющими лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и разрешения на осуществление такой торговли;

- информация, направленная на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, не имеющих лицензии и разрешения на осуществление такой деятельности (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром).

(Приказ Росздравнадзора от 29.06.2020 N 5527)

Уточняется порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения

Предусматривается, что в отношении фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственного препарата и включенных в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, раздел химической, фармацевтической и биологической документации формируется в том числе из копии документа, содержащего следующую информацию:

- наименование фармацевтической субстанции, ее структура, общие свойства;

- наименование и адрес производителя;

- результаты анализа серий фармацевтической субстанции;

- срок годности.

(Приказ Минздрава России от 09.06.2020 N 561н)