ФАРМАЦЕВТИКА

Выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом осуществляется в установленном порядке

Новый административный регламент определяет порядок оказания территориальными органами Росздравнадзора указанной государственной услуги.

Заявителями в соответствии с регламентом являются аптечные организации (за исключением ИП), имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющие такой лицензией не менее одного года.

Срок принятия решения о выдаче (об отказе в выдаче) и направления разрешения составляет 5 рабочих дней со дня поступления в территориальные органы Росздравнадзора соответствующих заявления и документов (сведений). Срок направления уведомления об отказе в выдаче разрешения - 3 дня со дня принятия соответствующего решения.

За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимается.

(Приказ Росздравнадзора от 19.06.2020 N 5161)

Определен порядок использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения

Информационным ресурсом, содержащим информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, является официальный сайт Минздрава России, на котором размещается перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах используется:

- медицинскими работниками при назначении лекарственного препарата, входящего в отдельную группу в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования, в рамках которой препараты являются взаимозаменяемыми (взаимозаменяемость не может быть ограничена лечащим врачом, за исключением наличия медицинских показаний и наличия в перечне взаимозаменяемых препаратов указания на исключение отдельных групп пациентов);

- заказчиками при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения госнужд;

- фармацевтическими работниками при реализации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное (химическое или группировочное) наименование, при предоставлении покупателю информации о них в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики.

Предусматривается, что разъяснения по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов предоставляются Минздравом России совместно с ФАС России.

(Постановление Правительства РФ от 04.09.2020 N 1357)