МЕДИЦИНА. ФАРМАЦЕВТИКА

Определены требования к посещению пациента в медицинских организациях, в том числе в подразделениях интенсивной терапии и реанимационных мероприятий, при оказании медпомощи в стационарных условиях

Медицинская организация предоставляет возможность родственникам и иным членам семьи или законным представителям пациента посещать его в медицинской организации, в том числе в ее структурных подразделениях, предназначенных для проведения интенсивной терапии и реанимационных мероприятий. При согласии пациента посещать его могут также иные граждане.

В медицинской организации (ее структурном подразделении) назначается работник, ответственный за организацию посещений пациентов.

Посещение пациента осуществляется с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц. При этом необходимо разрешение руководителя структурного подразделения, дежурного врача или ответственного лица в случае:

- если состояние пациента не позволяет выразить согласие на посещение и (или) отсутствуют законные представители;

- посещения пациента, находящегося в тяжелом состоянии, в палате, в том числе предназначенной для проведения интенсивной терапии и реанимационных мероприятий.

Не допускается посещение пациентов, находящихся в инфекционных боксированных отделениях и инфекционных боксированных палатах, а также посещение в период введения в медицинской организации (ее структурном подразделении) ограничительных мероприятий (карантина).

При посещении пациента в палате реанимации и интенсивной терапии допускается одновременное нахождение не более двух посетителей одного пациента.

Медицинская организация размещает информацию о правилах организации посещения пациента на своем официальном сайте и в общедоступных местах.

(Приказ Минздрава России от 19.08.2020 N 869н)

Вступают в силу изменения в Порядок осуществления фармаконадзора

Предусматривается, что Росздравнадзор направляет уведомление держателю регистрационного удостоверения лекарственного препарата или юридическому лицу, на имя которого выдано разрешение на проведение клинических исследований, в течение 5 рабочих дней с даты поступления заключения экспертной организации, содержащего информацию о выявлении новых данных по безопасности и эффективности, не содержащихся в инструкции по медицинскому применению или документации клинического исследования, изменяющих отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения препаратов. Уведомление может направляться в электронной форме через АИС Росздравнадзора, посредством размещения информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора или в письменной форме (на бумажном носителе).

Уточняется, что по результатам фармаконадзора Росздравнадзор размещает на своем официальном сайте информацию о:

- выявлении новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, в том числе серьезных и непредвиденных, при применении лекарственного препарата;

- принятых Минздравом России решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата.

(Приказ Росздравнадзора от 16.07.2020 N 6252)