ФАРМАЦЕВТИКА

Скорректирован порядок формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями

Уточняется, что рассмотрение вопроса о возможности включения лекарственных средств в перечень либо исключения лекарственных средств из перечня осуществляется Межведомственным советом при Минздраве России по заявкам представителя субъекта обращения лекарственных средств и (или) общественного объединения, осуществляющего деятельность в сферах здравоохранения, обращения лекарственных средств и защиты прав граждан в этих сферах.

Информация о поступивших заявках размещается на официальном сайте Минздрава России.

Рассмотрение вопроса о возможности включения лекарственных средств в перечень либо исключения лекарственных средств из перечня осуществляется в том числе на основании клинических рекомендаций или стандартов медицинской помощи.

В целях рассмотрения заявки Минздрав России направляет ее в течение 3 рабочих дней не менее чем 2 профильным главным внештатным специалистам Минздрава России для подготовки ими в течение 15 дней со для получения заявки экспертного мнения о наличии или отсутствии оснований для включения лекарственного средства в перечень либо исключения лекарственного средства из перечня.

При подготовке экспертного мнения главные внештатные специалисты в целях получения дополнительной информации о безопасности и эффективности лекарственного средства могут направлять запросы в профессиональные медицинские и фармацевтические сообщества и компетентным специалистам.

Информация о ходе и результатах рассмотрения заявок, а также о месте, дате и времени заседания Совета размещается за 10 рабочих дней до соответствующего заседания на официальном сайте Минздрава России.

На заседании Совета присутствуют при наличии предварительного обращения в электронном виде посредством информационно-коммуникационных технологий в адрес Совета, поступившего не позднее чем за 7 дней до дня соответствующего заседания, представитель заявителя, а также представители юридических лиц, реализация прав и (или) обязанностей которых затрагивается решением о включении лекарственного средства в перечень.

Информация о принятых на заседании Совета решениях размещается на официальном сайте Минздрава России в течение 5 рабочих дней после проведения заседания Совета.

(Постановление Правительства РФ от 30.06.2020 N 965)