Таблица 2. Дополнительная информация, указываемая в маркировке лекарственных препаратов, при необходимости принятия специальных мер предосторожности

Дополнительная информация, указываемая в маркировке

лекарственных препаратов, при необходимости принятия

специальных мер предосторожности

Таблица 2

Проблема при хранении	Дополнительная информация о лекарственном препарате <1> в зависимости от упаковки
Чувствительность к влаге	хранить в плотно укупоренном контейнере <2>
Чувствительность к влаге	хранить в оригинальной упаковке <2>
Чувствительность к свету <3>	хранить в оригинальном контейнере <1>
Чувствительность к свету <3>	держать контейнер <2> в наружной пачке (или во вторичной (потребительской) упаковке)

--------------------------------

<1> Необходимо добавить объяснение, содержащее сведения о чувствительности (об отсутствии чувствительности) препарата к свету и (или) влажности.

<2> Следует указывать наименование вида контейнера (например, флакон, блистер и т.д.).

<3> Сведения об исследованиях на фотостабильность приведены в разделе IV Требований к исследованию стабильности.

Если дополнительная информация содержит формулировку "Хранить в оригинальной упаковке", то взамен формулировки "Для лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения" используется формулировка "Данный лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения", если это необходимо.

II. Другие специальные указания по хранению лекарственного препарата III. Декларирование условий хранения фармацевтической субстанции