План-график профилактических мероприятий в сфере государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств на 2018 - 2020 гг.

N п/п

Профилактические мероприятия

Периодичность проведения

Адресат мероприятии

1.

Размещение на сайтах Россельхознадзора и территориальных управлений Россельхознадзора актуальной информации:

Поддерживать в актуальном состоянии

Юридические лица, физические лица, индивидуальные предприниматели, деятельность которых регулируется законодательством в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации

1.1.

об основных полномочиях в указанной сфере деятельности;

1.2.

о мерах ответственности за нарушения законодательства в части установленной компетенции;

1.3.

об обязательных требованиях в сфере государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в части компетенции

2.

Подготовка разъяснений (комментариев) о содержании новых нормативно-правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, посредством размещения сравнительных схем с кратким обзором на сайте Россельхознадзора и его территориальных управлений

Не позднее 2-х месяцев с даты принятия нормативного правового акта

3.

Размещение указанной в п. п. 1 - 2 Плана-графика информации на информационных стендах в территориальных управлениях Россельхознадзора, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств (схемы, брошюры, выдержки из нормативных актов)

В течение 2018 г - 2020 гг., поддерживать в актуальном состоянии

4.

Проведение территориальными управлениями Россельхознадзора консультаций с поднадзорными субъектами (семинары, конференции, рабочие группы, создание "горячих линий") по разъяснению требований, содержащихся в нормативных правовых актах, об изменениях в них.

ежеквартально

5.

Информирование неопределенного круга поднадзорных субъектов о необходимости соблюдения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, о результатах деятельности Россельхознадзора и его территориальных управлений, основных нарушениях, а также краткий обзор изменений требований законодательства посредством:

В течение 2018 - 2020 гг.

5.1.

публикаций в СМИ (газеты, журналы);

5.2.

публикаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в т.ч. на сайтах Россельхознадзора и его территориальных органов;

5.3.

выступлений на радио, телевидении, интервью

6.

Обобщение Россельхознадзором и его территориальными управлениями практики осуществления государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

ежеквартально

7.

Проведение Россельхознадзором и его территориальными управлениями публичных мероприятий с обсуждением полученных результатов по итогам обобщения практики и рекомендациями по принятию поднадзорными субъектами мер по недопущению нарушений

ежеквартально по отдельному плану-графику

8.

Публикация результатов проведенных публичных мероприятий в сети "Интернет" с механизмом "обратной связи"

ежеквартально

9.

Публикация Россельхознадзором и его территориальными управлениями в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" статистики по количеству проведенных контрольно-надзорных мероприятий с указанием наиболее часто встречающихся нарушений обязательных требований, общую сумму привлечения к административной ответственности с указанием основных правонарушений по видам

ежеквартально

10.

Выдача в рамках осуществления государственного надзора предупреждений в установленных российским законодательством случаях.

В соответствии с российским законодательством

11.

Размещение на сайтах территориальных управлений Россельхознадзора ответов/разъяснений по часто задаваемым вопросам в сфере государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

В течение 2018 - 2020 гг., по мере необходимости

11.1.

Размещение на сайтах территориальных управлений Россельхознадзора ответов/разъяснений по часто задаваемым вопросам в сфере государственного надзора в сфере оказания государственных услуг (лицензирования, регистрация, подтверждение, внесение изменений в досье лекарственных средств для ветеринарного применения)

В течение 2018 - 2020 гг., по мере необходимости

12.

Разъяснение уполномоченными должностными лицами территориальных управлений Россельхознадзора полномочий в установленной сфере, а также предусмотренных за нарушения требований законодательства в части компетенции мер ответственности, в том числе по телефону.

по запросу

13.

Размещение на сайте Россельхознадзора и его территориальных органов перечня вопросов (проверочных листов), отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки, позволяющих провести самообследование.

В течение месяца со дня вступления в силу приказа об утверждении проверочных листов (список контрольных вопросов).

14.

Пересмотр (при необходимости) вопросов проверочного листа (списка контрольных вопросов) на основании правоприменительной практики

По итогам 2018, 2019 и 2020 г. г.