Данные о проведенных в 2019 году мероприятиях государственного контроля за обращением медицинских изделий

В рамках исполнения государственной функции по государственному контролю за обращением медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий проведено 3329 проверка (из них внеплановых - 2045).

По результатам проведенных проверок в сфере обращения медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий, Росздравнадзором по фактам выявленных нарушений выдано 4319 предписаний, возбуждено 4286 дел об административных правонарушениях.

Сумма наложенных штрафов по ст. 6.28 КоАП Российской Федерации составила более 87 млн. рублей, процент взысканных штрафов составил - 73,9%.

В соответствии с письмом Федеральной службы в сфере здравоохранения от 31.01.2019 N 01И-275/19 "О проведении мероприятий по государственному контролю за обращением медицинских изделий в 2019 году" при необходимости в ходе проверок осуществлялся отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий.

В течение 2019 года на официальном сайте Росздравнадзора размещена информация о 1156 наименованиях медицинских изделий, находящихся в обращении с нарушением действующего законодательства, в том числе:

- о 258 незарегистрированных медицинских изделиях;

- о 442 недоброкачественных медицинских изделиях;

- об отзыве 420 наименований медицинских изделий производителями;

- об изъятии из обращения 23 наименований медицинских изделий;

- о 13 фальсифицированных медицинских изделиях.

В ходе контрольных мероприятий ограничено обращение 5438501 единицы медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям.

По признакам преступлений в сфере обращения медицинских изделий 128 сообщений направлено в правоохранительные органы, из них по статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации 115 сообщений.