Перечень и количество подконтрольных субъектов

Субъектами профилактических мероприятий при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения являются:

предприятия-производители лекарственных препаратов/научно-исследовательские организации и образовательные организации высшего образования (далее - разработчики лекарственных средств) и медицинские организации.

Количество разработчиков лекарственных средств, осуществляющих на территории Российской Федерации деятельность по организации и проведению доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения составляет 433 юридических лица.

К медицинским организациям, имеющим по состоянию на 01.01.2020 аккредитацию на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения по данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России, относятся 1500 юридических лиц.