Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств посредством соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к уничтожению лекарственных средств

Планом проверок Росздравнадзора на 2019 год было предусмотрено проведение 40 плановых проверок организаций-производителей лекарственных средств. Фактически организовано 40 плановых проверок и завершено 42 плановые проверки, в том числе 3 плановые проверки, начатые в 4-м квартале 2018 года, срок проведения которых продлен в связи с проведением экспертизы отобранных образцов лекарственных средств.

По результатам проверок 2 организаций установлены нарушения обязательных требований к уничтожению лекарственных средств.

В результате 2 внеплановых проверок в 2018 году, основанием для проведения которых являлось истечение срока исполнения ранее выданных предписаний, установлено, что нарушения не устранены одной организацией. В связи с этим составлен протокол об административном правонарушении (ст. 19.7.8 КоАП РФ).

Росздравнадзором в 2019 году обеспечен контроль за уничтожением субъектами обращения лекарственных средств 7 024 849 упаковок лекарственных средств, качество которых не соответствовало установленным требованиям.