Организация и осуществление федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 N 381н и вступили в силу 16.09.2019.

В 2019 году Росздравнадзором выявлено 2320 нарушений организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе:

отсутствие приказа о создании врачебной комиссии/подкомиссии - 45 (1,9%);

несоответствие состава врачебной комиссии/подкомиссии установленным требованиям - 208 (9,0%);

отсутствие утвержденного плана-графика заседаний врачебной комиссии/подкомиссии - 86 (3,7%);

несоблюдение требуемой периодичности заседаний врачебной комиссии/подкомиссии - 139 (6,0%);

отсутствие внесения решений врачебной комиссии/подкомиссии в первичную медицинскую документацию пациента - 194 (8,4%);

отсутствие оформления решений заседаний врачебной комиссии/подкомиссии в виде протоколов - 131 (5,6%);

отсутствие Журнала принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений - 81 (3,5%);

нерассмотрение вопросов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения - 101 (4,3%);

неизучение каждого случая смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента - 86 (3,7%);

нерассмотрение вопросов оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов - 129 (5,6%);

непринятие решений по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации - 72 (3,1%);

нерассмотрение вопросов назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям - 66 (2,8%);

непринятие решения о направлении сообщений в Росздравнадзор в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов - 85 (3,7%);

непринятие решений о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг - 55 (2,4%);

нерассмотрение жалоб (обращений) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи - 46 (2,0%);

отсутствие в медицинской организации Порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем - 64 (2,8%);

не осуществляются в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля - 292 (12,6%);

не осуществляется контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации - 154 (6,6%);

не проводится в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата - 286 (12,3%).