4.1. ПОЛУЧЕНИЕ РАДИОНУКЛИДОВ

Методика получения радионуклида должна описывать следующие основные параметры:

- материал мишени;

- ядерная реакция;

- конструкция держателя для материала мишени;

- техническое обслуживание держателя для материала мишени и линий передачи;

- данные об облучении, например, энергия и интенсивность пучка излучения;

- типичные радионуклидные загрязнители для принятых условий (функция возбуждения);

- процесс разделения и очистки целевого радионуклида.

Методика должна оценивать все воздействия на эффективность получения с точки зрения качества и количества целевого радионуклида.

Радионуклидные прекурсоры и молекулы с радиоактивной меткой должны отвечать требованиям общей фармакопейной статьи 2.3.20.2. Радиофармацевтические лекарственные препараты и соответствующих частных фармакопейных статей (при наличии).