МЕТОДИКА

К испытуемому раствору при перемешивании на магнитной мешалке прибавляют 30,0 мл 1 M хлороводородной кислоты. Перемешивают в течение 15 мин после добавления кислоты и немедленно начинают титровать избыток хлороводородной кислоты 0,5 M раствором натрия гидроксида в течение времени, не превышающего 5 мин, до достижения устойчивого в течение от 10 до 15 с значения pH 3,5 (потенциометрически).

Вычисляют количество миллиграмм-эквивалентов (мг-экв) поглощенной кислоты по формуле:

X_мг-экв = (30 · M_HCl) - (V_NaOH · M_NaOH), (1)

где M_HCl и M_NaOH - молярная концентрация хлороводородной кислоты и натрия гидроксида соответственно;

V_NaOH - объем 0,5 M раствора натрия гидроксида, израсходованный на титрование.

Если кислотонейтрализующая способность испытуемого образца больше 25 мг-экв, добавляют 60,0 мл 1 M хлороводородной кислоты и делают соответствующее изменение при вычислении.

Выражают результат в миллиграмм-эквивалентах (мг-экв) кислоты, поглощенной 1 г испытуемой субстанции для фармацевтического применения или испытуемого препарата (X₁) или минимальной дозой (X₂):

Для субстанций для фармацевтического применения или твердых лекарственных форм:

(2)

(3)

где a - навеска субстанции для фармацевтического применения или испытуемого препарата, г;

b - средняя масса таблетки или содержимого капсулы, соответствующая минимальной дозе, г.

Для жидкостей:

(4)

где V_дозы - объем минимальной дозы, мл;

- плотность жидкости, г/мл;

a - навеска испытуемого препарата, г.

201050018-2022