Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА СТАБИЛЬНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Основными факторами окружающей среды, способными уменьшить стабильность лекарственного средства, являются воздействия температуры, света, влаги, кислорода и углекислого газа.

На стабильность действующего вещества или лекарственной формы может оказывать влияние любой ингредиент лекарственного препарата (другое действующее вещество или вспомогательное вещество) или реже материалы первичной упаковки.

К факторам, влияющим на стабильность лекарственной формы, в большинстве случаев относятся размер частиц (особенно в суспензиях и эмульсиях), pH, состав системы растворителей (в том числе присутствие в ней воды) и ее общая полярность, межионная совместимость, ионная сила раствора, специальные химические добавки, а также молекулярное связывание и диффузия действующих и вспомогательных веществ.