ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Суспензии могут быть получены диспергированием твердой дисперсной фазы, содержащей нерастворимую, предварительно измельченную, активную фармацевтическую субстанцию (субстанции), с жидкой дисперсионной средой или другими методами.

Дисперсионной средой может быть вода, глицерин, растительные жирные масла и др. В качестве вспомогательных веществ в суспензиях могут быть использованы буферные растворы, стабилизаторы (вещества, повышающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно-активные вещества и др.), корригенты, консерванты, антиоксиданты, красители и другие вещества, разрешенные к медицинскому применению.

Суспензии могут быть выпущены готовыми к применению или быть приготовленными непосредственно перед применением в виде восстановленных лекарственных форм из порошков, гранул, таблеток или лиофилизатов, предназначенных для приготовления суспензии путем диспергирования в соответствующем растворителе.

Суспензии для приема внутрь также могут быть получены из гелей или паст, предназначенных для приготовления суспензий для приема внутрь путем диспергирования мягких лекарственных форм (гелей, паст) в соответствующих растворителях.

Кроме того, суспензии в виде разбавленной лекарственной формы могут быть приготовлены из концентратов, предназначенных для получения суспензии после разведения в соответствующем растворителе до требуемой концентрации.

При получении лекарственных препаратов в виде лекарственной формы Суспензии должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту, в установленных случаях, например, при производстве суспензий для парентерального применения, суспензий для применения в форме капель глазных и др., должны быть приняты меры, обеспечивающие их стерильность.