Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

ОТЧЕТ О ТРАНСФЕРЕ АНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ

После успешного завершения ТАМ принимающая сторона должна подготовить отчет о ТАМ, который рассматривается и обсуждается совместно с передающей стороной. Отчет должен содержать заключение о подтверждении квалификации принимающей стороны для выполнения передаваемой аналитической методики.

ТАМ считают осуществленным при соответствии заданным критериям приемлемости, а принимающая сторона квалифицируется для выполнения аналитической методики. Любые отклонения результатов от заданных критериев приемлемости должны быть зафиксированы, подробно описаны и расследованы. Результаты расследования отклонений следует привести в отчете о ТАМ.

Аналитическая методика не может считаться переданной принимающей стороне, пока не будут приняты эффективные корректирующие мероприятия для соответствия критериям приемлемости ТАМ. Характер и масштабы корректирующих мероприятий, установленные путем расследования отклонений, могут варьировать от проведения дополнительной подготовки специалистов и разъяснений особенностей методики до более сложных подходов в зависимости от передаваемой аналитической методики.

203170000-2022