Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

ПЛОТНОСТЬ ЧАСТИЦ

Плотность частиц вещества учитывает как истинную плотность, так и пористость самой частицы вещества (закрытые и (или) недоступные в условиях эксперимента открытые поры). Таким образом, плотность частиц зависит от величины установленного объема, который, в свою очередь, зависит от метода измерения. Плотность частицы вещества может быть установлена одним из двух следующих методов.

Пикнометрическая плотность определяется путем измерения объема, занимаемого известной массой порошкообразного вещества, который эквивалентен объему газа, вытесненного веществом, определяемому с помощью газового пикнометра. Объем вещества, установленный таким методом, исключает объем, занимаемый открытыми порами, но включает объем закрытых или недоступных для газа пор. Благодаря высокому коэффициенту диффузии гелия, который является наиболее предпочтительным для определения газом, большинство открытых пор доступны газу. Поэтому газовая пикнометрическая плотность тонко измельченного порошка, в общем, незначительно отличается от значения истинной плотности. Следовательно, пикнометрическая плотность является наилучшей оценкой истинной плотности аморфного или частично кристаллического образца и поэтому широко применяется для образцов лекарственных средств в форме порошков.

Плотность, устанавливаемая с помощью ртутного порозиметра, также называемая гранулярной плотностью. Объем, определяемый данным методом, включает объем, занимаемый закрытыми порами или порами, недоступными для ртути, но включает объем только тех открытых пор, которые меньше некоторого предельного значения. Предельное значение размера пор или минимальный диаметр доступности зависит от максимального давления, под которым подается ртуть во время измерения; при обычных условиях измерения ртуть не проникает в мельчайшие поры, доступные для гелия. Для одного образца могут быть получены различные значения гранулярной плотности при каждом используемом интрузионном давлении ртути, которые соответствуют различным значениям предельного размера пор при данном давлении.