Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

1. ВВЕДЕНИЕ

Испытание микробиологической чистоты лекарственных средств (ЛС) проводят в асептических условиях при помощи приведенных ниже методов и питательных сред.

Испытания, описанные ниже, включают отбор испытуемых образцов для анализа, способы подготовки различных лекарственных форм, методы определения антимикробного действия ЛС и количественного определения жизнеспособных микроорганизмов.

Для инкубации посевов на питательных средах для бактерий стандартной температурой является (32,5 +/- 2,5) °C, для грибов - (22,5 +/- 2,5) °C.