2.4.1. География источников заражения

2.4.1.1. Материалы от крупного рогатого скота

Всемирная организация здоровья животных устанавливает критерии для оценки состояния стран в отношении ГЭ КРС в Международном кодексе здоровья животных. Страны или регионы классифицируют следующим образом:

Категория A - страны или регионы с незначительным риском ГЭ КРС;

Категория B - страны или регионы с контролируемым риском ГЭ КРС;

Категория C - страны или регионы с неопределенным риском ГЭ КРС.

В общей фармакопейной статье используют классификацию ГЭ КРС, основанную на правилах Всемирной организации здоровья животных.

Животные, при наличии выбора производителя, должны быть получены из стран с незначительным риском ГЭ КРС (категория A), если использование продуктов из стран с более высоким риском ГЭ КРС не является оправданным. При использовании животных из стран с неопределенным риском ГЭ КРС всегда должно быть представлено обоснование.

2.4.1.2. Овцы и козы (мелкий рогатый скот)

Во многих странах мира в природе зарегистрированы клинические случаи заболевания мелких жвачных животных скрейпи. В связи с тем, что ГЭ у овец и коз может быть ошибочно принята за скрейпи, в качестве меры предосторожности при анализе источников продуктов, полученных от мелкого рогатого скота, учитывается масштаб распространения в стране как ГЭ КРС, так и скрейпи, а также тип тканей, из которых получены материалы.

Для овец вследствие опасений, касающихся возможности их заражения ГЭ при создании стад, свободных от ГЭ, можно рассматривать возможность использования генотипов, показывающих устойчивость к инфекции ГЭ и (или) скрейпи. Однако возможность того, что генотипы, устойчивые к скрейпи, окажутся подвержены ГЭ (экспериментальное введение внутрь) или атипичной скрейпи (случаи в природе), также должна быть принята во внимание. Козы являются недостаточно изученными в отношении генотип-специфической чувствительности.

Материал от мелкого рогатого скота предпочтительно получать из стран с длительной историей отсутствия скрейпи. Если материал получен из других источников, необходимо соответствующее обоснование.