Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ИСПЫТУЕМОГО РАСТВОРА

Все испытания должны проводиться при температуре (37 +/- 3) °C.

При отсутствии других указаний в частной фармакопейной статье, испытуемый раствор готовят следующим образом:

Субстанции для фармацевтического применения, твердые лекарственные формы. Точно взвешенное количество (указанное в частной фармакопейной статье) субстанции для фармацевтического применения или препарата, эквивалентное минимальной дозе, помещают в стакан вместимостью 250 мл. Прибавляют 70 мл воды P и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин. При необходимости испытуемый образец увлажняют, прибавляя не более 5 мл этанола (96%) P (доведенного до величины pH 3,5, потенциометрически) и перемешивают до полного смачивания образца.

В случае шипучих таблеток к навеске сначала прибавляют 10 мл воды P и осторожно вращают стакан, пока реакция не прекратится. Добавляют еще 10 мл воды P и осторожно перемешивают. Обмывают стенки стакана 50 мл воды P и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.

Суспензии и другие жидкости. Встряхивают контейнер, пока содержимое не станет однородным, определяют плотность в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.2.5. Относительная плотность. Переносят точно взвешенное количество однородной смеси, эквивалентное минимальной дозе, в стакан вместимостью 250 мл, добавляют воду P до объема приблизительно 70 мл и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин.