ИСПЫТАНИЯ

Ветеринарные лекарственные препараты в жидких лекарственных формах для наружного применения должны выдерживать требования соответствующих общих фармакопейных статей на лекарственные формы и методы их анализа.

Для ветеринарных лекарственных препаратов в жидких лекарственных формах для наружного применения определяют массу или объем содержимого упаковки в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.17. Масса (объем) содержимого упаковки.

Для препаратов, выпускаемых в многодозовой упаковке, определяют равномерность распределения действующего вещества в единице дозированной лекарственной формы в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.14. Однородность дозированных единиц.

Критерии оценки эффективности антимикробных консервантов должны соответствовать требованиям общей фармакопейной статьи 2.3.1.1. Эффективность антимикробных консервантов.

Ветеринарные лекарственные препараты в жидких лекарственных формах для наружного применения должны выдерживать требования общей фармакопейной статьи 2.3.1.2. Требования к микробиологической чистоте лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ для их производства.

Препараты, предназначенные для нанесения на раневые и (или) ожоговые поверхности, должны быть стерильны и выдерживать требования общей фармакопейной статьи 2.1.6.1. Стерильность.

Испытания на подлинность определяются входящими в со став препарата действующими веществами, реже вспомогательными (антимикробными консервантами, антиоксидантами, стабилизаторами и др.) веществами. Для оценки подлинности рекомендуется сочетание физико-химических (ВЭЖХ, ТСХ, ГХ и др.) и химических методов анализа.

Для определения содержания действующего (действующих) и при необходимости вспомогательных веществ рекомендуется использовать физико-химические (ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрия), химические (титриметрия) и микробиологические и другие методы, представленные в соответствующем нормативном документе на ветеринарное лекарственное средство или частной фармакопейной статье.

Если не указано иначе в нормативном документе на ветеринарное лекарственное средство или частной фармакопейной статье, содержание определяемых веществ выражают в массовых, массово-объемных единицах или единицах активности для не дозированных лекарственных форм или в массовых, массово-объемных единицах или единицах активности в 1 дозе для дозированных лекарственных форм.