4.1. Оценка биологической активности испытуемого образца при косвенном определении эффективных доз (оценка ED 50 с использованием пробит-метода)

Чаще всего прямое определение эффективной (пороговой) дозы для отдельного животного невозможно, и тогда количественной характеристикой активности испытуемого образца в каждом опыте служит доля (процент) тест-объектов, давших ответ. Зависимость этой доли от дозы имеет всегда вид S-образной несимметричной кривой, которая при замене доз их логарифмами обычно становится более или менее симметричной. В качестве показателя, характеризующего биологическую активность испытуемого образца в целом, чаще всего принимается та доза, которая вызывает эффект у 50% тест-объектов; ее называют 50-процентной эффективной дозой и обозначают ED₅₀ (в частности, для токсинов употребляется 50-процентная (средняя) смертельная доза LD₅₀, ЛД₅₀).

Для нахождения ED₅₀ следует провести испытания с несколькими (не менее 3) группами тест-объектов (как правило, не менее 6 в каждой группе) при разных дозах. Интервал используемых доз должен обеспечивать достаточно широкий диапазон наличия ответов (примерно от 20% до 80%). После получения процентов p_i, наличия ответов для каждой из доз D_i, они заменяются так называемыми пробитами y_i согласно таблице V приложений. Смысл этой замены состоит в том, что зависимость между пробитами y_i и логарифмами доз x_i = lgD_i или x_i = lnD_i обычно близка к линейной. Эта близость соблюдается тем лучше, чем ближе значение p_i к 50%, поэтому для каждой из групп вводится весовой коэффициент W_i зависящий от p_i; значения W_i приведены в таблице VI приложений.

Ниже, в качестве примеров, приведены рекомендуемые алгоритмы статистической обработки результатов биологических испытаний, основанных на качественном ответе (определение ЛД₅₀, сравнение ее значений, а также таблицы 2 x 2). Возможно применение биометрического программного обеспечение, в том числе специального (CombiStats, PLA или аналогичные).