Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

РЕАКТИВЫ

Используют пулы D-положительных эритроцитов не менее чем от четырех доноров с группой крови 0R1R1, собранные не ранее чем за семь суток до испытания и хранившиеся соответствующим образом. К подходящему объему клеток, предварительно трижды промытых раствором 9 г/л натрия хлорида P, прибавляют равный объем раствора бромелайнов P, выдерживают при температуре 37 °C в течение 10 мин. Далее центрифугируют и удаляют надосадочную жидкость, промывают трижды раствором 9 г/л натрия хлорида P. Суспендируют 20 объемов эритроцитов в смеси из 15 объемов инертной сыворотки, 20 объемов раствора 300 г/л альбумина бычьего P и 45 объемов раствора 9 г/л натрия хлорида P. Полученную суспензию охлаждают на ледяной бане при постоянном перемешивании.

Готовят подходящие разведения испытуемого образца и стандартного образца (например, СО ФЕАЭС иммуноглобулина анти-D человека), используя в качестве разбавителя раствор, содержащий 5 г/л альбумина бычьего P и 9 г/л натрия хлорида P.

Определение обычно проводят по изложенной ниже методике, используя соответствующий прибор для непрерывного автоматического анализа.