Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.06.2024) "О Фармакопее Евразийского экономического союза"

2.1.6.18. МЕТОД ИММУНОНЕФЕЛОМЕТРИИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ ВАКЦИН

(введен решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 N 75)

Метод нефелометрии описан в общей фармакопейной статье 2.1.2.1. Прозрачность и степень опалесценции жидкостей. Методом иммунонефелометрии измеряют мутность, обусловленную формированием иммунного комплекса при реакции "антиген-антитело". Данный метод применяют как для определения количества антител, так и для определения количества антигенов. В общей фармакопейной статье описано количественное определение антигенов как компонентов вакцин.

Обеспечение качества испытания Оборудование