2.3.6.0. Раздел "Свойства" в частных фармакопейных статьях (203060000-2019)

Сведения в разделе "Свойства" не должны рассматриваться в качестве требований и, как правило, носят информационный характер, хотя они и могут опосредованно способствовать предварительной оценке качества лекарственного средства. Указанные сведения могут служить основанием для непосредственной оценки доброкачественности лекарственного средства только при условии такового указания в частной фармакопейной статье и наличия соответствующей методики.

При описании свойств лекарственных средств указывают следующие характеристики: внешний вид, запах, гигроскопичность, кристалличность, растворимость и, при необходимости, иные показатели.

При описании внешнего вида визуально оценивают форму, цвет, блеск, прозрачность и другие свойства испытуемых образцов, при этом нежидкие образцы помещают на лист белой бумаги, а жидкие образцы исследуют в прозрачных бесцветных пробирках и просматривают при рассеянном дневном освещении.

Запах либо его отсутствие, при необходимости, определяют, как указано в общей фармакопейной статье 2.1.3.2. Определение запаха.

Ниже приведены методики определения гигроскопичности, кристалличности и растворимости.