ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Технология производства ветеринарных лекарственных препаратов в мягких лекарственных формах для приема внутрь должна обеспечивать максимальное диспергирование и равномерное распределение действующих веществ в основе. Основу следует выбирать с учетом назначения, эффективности, безопасности лекарственного средства, биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов, реологических свойств, стабильности лекарственной формы в течение срока годности. Консистенция паст и гелей должна обеспечивать легкость применения препаратов внутрь.

Необходимость использования в составе ветеринарных лекарственных препаратов в мягких лекарственных формах для приема внутрь антимикробных консервантов должна быть обоснована. Методика и критерии оценки эффективности консервантов, входящих в состав препаратов, приведены в общей фармакопейной статье 2.3.1.1. Эффективность антимикробных консервантов.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании ветеринарных лекарственных препаратов в мягких лекарственных формах для приема внутрь предпринимают меры, обеспечивающие их микробиологическую чистоту в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.3.1.2. Требования к микробиологической чистоте лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ для их производства.

При разработке дозированных лекарственных форм должно быть подтверждено, что предложенный состав и технология производства обеспечивают однородность дозирования.

Герметичность упаковки контролируют в процессе производства мягких лекарственных форм, упакованных в шприцы и тубы.