4.2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ПРОЦЕССА ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (АВТОКЛАВИРОВАНИЯ)

Для оценки процесса паровой стерилизации наиболее широко используемыми биологическими индикаторными тест-микроорганизмами являются Geobacillus stearothermophilus. Указанные значения величины D_121°C для спор в зависимости от условий споруляции, материала носителя, на который инокулированы споры, первичной упаковки, окружающей носитель с инокулированными спорами, и окружающей среды во время стерилизации находятся, как правило, в диапазоне от 1,5 мин до 4,5 мин.

Подходящими штаммами микроорганизмов являются ATCC 7953, NCTC 10007, CIP 52.81, NCIMB 8157 и ATCC 12980 (эквивалент NRRL B-4419). Могут быть использованы другие штаммы, если подтверждена эквивалентность их характеристик. Доказано, что популяция Geobacillus stearothermophilus в количестве 10⁵ или 10⁶ может не подходить для процессов стерилизации при значении F₀ между 8 и 15, поэтому может быть использовано меньшее число спор (10³ или 10⁴) или другие тест-микроорганизмы. Если используют тест-микроорганизмы, отличные от Geobacillus stearothermophilus (например, Bacillus subtilis ATCC 35021), для гарантии пригодности для процесса оценивают их устойчивость.