ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЪЕМА НАПОЛНЕНИЯ

Объем наполнения - это объем воды, которым следует наполнить упаковку для проведения испытания. Для бутылок и флаконов объем наполнения составляет 90% от полной вместимости упаковки (до краев). Для ампул объем наполнения соответствует объему до высоты плеча.

Флаконы и бутылки. Отбирают случайным образом из партии 6 упаковок (или 3, если их вместимость более 100 мл) и очищают от грязи и осколков. Пустые упаковки взвешивают с точностью до 0,1 г, помещают на горизонтальную поверхность и наполняют до края водой P, избегая переполнения и воздушных пузырьков. Уровень жидкости регулируют по нижнему мениску и взвешивают заполненные упаковки с точностью до 0,01 г для упаковок, имеющих номинальный объем меньше или равный 30 мл, и с точностью до 0,1 г для упаковок с номинальным объемом более 30 мл и получают массу воды. Рассчитывают среднее значение полной вместимости в миллилитрах и умножают на 0,9. Полученный объем с точностью до 0,1 мл является объемом наполнения для конкретной упаковки.

Ампулы. Помещают не менее 6 сухих ампул на горизонтальную поверхность и наполняют водой P из бюретки до высоты плеча (точка А) (см. рисунок 2.4.2.2.-1). Определяют вместимость (с точностью до 0,01) и вычисляют среднее значение. Объем, выраженный с точностью до одного десятичного знака, является объемом наполнения для конкретной партии ампул. Объем наполнения может также быть определен путем взвешивания.

Рисунок 2.4.2.2.-1. Объем наполнения ампул (до точки А)

Шприцы и картриджи. Выбирают 6 шприцев или картриджей, закрывают отверстие (горловина картриджей и иглы и (или) посадочный конус Луера), используя инертный материал (например, защитный колпачок). Определяют средний объем наполнения в соответствии с процедурой, описанной в разделе Флаконы и бутылки, и умножают на 0,9. Данный объем, выраженный с точностью до 0,1 мл, является объемом наполнения для конкретной партии упаковок.