Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Для изготовления укупорочных средств и трубок подходящим является силиконовый эластомер, соответствующий нижеперечисленным требованиям.

Силиконовый эластомер получают поперечным сшиванием линейного полисилоксана, состоящего в основном из диметилсилоксигрупп с небольшим количеством метилвинилсилоксигрупп; концы цепей блокированы триметилсилокси- или диметилвинилсилоксигруппами.

Общая формула полисилоксана:

00002080.png

Поперечное сшивание проводится в горячем состоянии или с использованием:

- 2,4-дихлорбензоилпероксида для экструдированных продуктов;

- 2,4-дихлорбензоилпероксида или дикумилпероксида, или OO-(1,1-диметилэтил) O-изопропилмонопероксикарбоната, или 2,5-бис [(1,1-диметилэтил)диокси]-2,5-диметилгексана для формованных продуктов;

- или гидросилированием -SiH групп полисилоксана, используя в качестве катализатора платину.

Во всех случаях используют соответствующие добавки, такие как кремния диоксид, и небольшие количества органосиликоновых добавок (00002081.wmz, 00002082.wmz).