11. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Незначительные количества бактериальных эндотоксинов, содержащиеся в воде или в любом другом реактиве или материале, с которыми во время испытания контактирует лизат амебоцитов, могут не обнаруживаться до тех пор, пока это количество не достигнет предела обнаружения лизата амебоцитов. Даже незначительные количества эндотоксинов могут увеличить их содержание в растворе с испытуемым образцом до значения, несколько превышающего предел обнаружения лизата амебоцитов, и вызвать положительную реакцию.

Риск возникновения такого нежелательного явления можно уменьшить путем проверки воды для испытания на бактериальные эндотоксины, других реактивов и материалов с использованием наиболее чувствительного лизата амебоцитов или, по крайней мере, более чувствительного, чем лизат амебоцитов, применяемый при испытании лекарственного средства. Даже в этом случае риск такого ложноположительного результата не может быть полностью исключен.