ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Технология производства интрацистернальных ветеринарных лекарственных препаратов должна обеспечивать максимальное диспергирование и равномерное распределение действующих веществ в носителе или основе, а также стабильность лекарственной формы в процессе хранения.

Носитель или основу следует выбирать с учетом назначения, эффективности, безопасности лекарственного средства, биодоступности действующих веществ, совместимости компонентов, реологических свойств, стабильности лекарственной формы в течение срока годности.

Консистенция мазей, гелей и кремов должна обеспечивать легкость введения в молочную железу через сосковый канал.

Вспомогательные вещества (консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы, эмульгаторы, загустители и др.) должны быть фармацевтически совместимы, обеспечивать оптимальные технологические характеристики лекарственной формы и не должны вызывать нежелательное местное действие в используемых концентрациях.

Методика и критерии оценки эффективности консервантов, входящих в состав препаратов, приведены в общей фармакопейной статье 2.3.1.1. Эффективность антимикробных консервантов.

Особенности технологии производства интрацистернальных ветеринарных лекарственных препаратов приведены в общих фармакопейных статьях на различные виды лекарственных форм:

- растворы для интрацистернального введения (общая фармакопейная статья 2.5.1.25. Растворы;

- эмульсии для интрацистернального введения (общая фармакопейная статья 2.5.1.39. Эмульсии;

- суспензии для интрацистернального введения (общая фармакопейная статья 2.5.1.33. Суспензии;

- мази для интрацистернального применения, гели для интрацистернального применения и кремы для интрацистернального введения - общая фармакопейная статья 2.5.1.40. Мягкие лекарственные формы.

При производстве, упаковке и хранении интрацистернальных ветеринарных лекарственных препаратов предпринимаются меры, обеспечивающие их стерильность и исключающие возможность их контаминации и роста микроорганизмов в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.6.1. Стерильность.