ИДЕНТИФИКАЦИЯ

Если в разделе Идентификация частной фармакопейной статьи имеются подразделы Первая идентификация и Вторая идентификация, испытание(я), описанное(ые) в подразделе Первая идентификация, может(гут) использоваться во всех случаях. Испытание(я), включенное(ые) в подраздел Вторая идентификация, может(гут) использоваться только в аптеках при подтверждении, что субстанция или лекарственный препарат полностью прослежены до серии, сертифицированной на соответствие всем другим требованиям частной фармакопейной статьи. Применение испытаний в рамках второй идентификации проводится в соответствии с требованиями государств - членов Союза.

Некоторые частные фармакопейные статьи содержат два или несколько наборов испытаний, предназначенных для первой идентификации, которые являются равноценными и могут использоваться независимо друг от друга. Как правило, в одном или нескольких наборах таких испытаний имеется перекрестная ссылка на испытание, указанное в разделе Испытания частной фармакопейной статьи, что может применяться для упрощения работы аналитика, одновременно выполняющего идентификацию и испытания, на которые приведена ссылка. Например, один набор испытаний для идентификации содержит перекрестную ссылку на испытание энантиомерной чистоты, в то время как другой набор содержит определение удельного оптического вращения. При этом цель двух испытаний одинакова - подтвердить присутствие соответствующего энантиомера.