Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

2.1.4.37. МЕТАНОЛ И 2-ПРОПАНОЛ

(введен решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.2024 N 75)

Требования общей фармакопейной статьи распространяются на лекарственные средства - фармацевтические субстанции (настойки, настойки гомеопатические матричные, экстракты жидкие) и лекарственные препараты в жидких лекарственных формах (настойки, экстракты, растворы спиртовые и др.), содержащие в своем составе этанол.

Предельно допустимое содержание метанола в лекарственных средствах должно составлять не более 0,05% и 2-пропанола - не более 0,05%, при отсутствии других указаний в частной фармакопейной статье.

Испытания на содержание метанола и 2-пропанола могут быть проведены методами парофазной газовой хроматографии (метод 1) и газовой хроматографии (метод 2).