ИСПЫТАНИЯ

Ветеринарные лекарственные препараты в мягких лекарственных формах для приема внутрь должны соответствовать требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.40. Мягкие лекарственные формы.

Для ветеринарных лекарственных препаратов в мягких лекарственных формах для приема внутрь определяют массу или объем содержимого упаковки в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи 2.1.9.17. Масса (объем) содержимого упаковки.

Для препаратов, выпускаемых в дозируемых лекарственных формах, определяют однородность распределения действующих веществ в единицах дозированной лекарственной формы в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.14. Однородность дозированных единиц.

Критерии оценки эффективности антимикробных консервантов должны соответствовать требованиям общей фармакопейной статьи 2.3.1.1. Эффективность антимикробных консервантов.

Ветеринарные лекарственные препараты в мягких лекарственных формах для приема внутрь должны выдерживать требования общей фармакопейной статьи 2.3.1.2. Требования к микробиологической чистоте лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ для их производства (критерии приемлемости должны соответствовать категории 3А для твердых (неводных) препаратов для приема внутрь).

Испытания подлинности определяются входящими в состав препарата действующими веществами, реже вспомогательными веществами (антимикробными консервантами, антиоксидантами, стабилизаторами и др.). Для оценки подлинности рекомендуется сочетание физико-химических (ВЭЖХ, ТСХ, ГХ и др.) и химических методов анализа.

Для определения содержания действующего (действующих) и при необходимости вспомогательных веществ рекомендуется использовать физико-химические (ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрия), химические (титриметрия), микробиологические и другие методы, представленные в соответствующем нормативном документе на ветеринарное лекарственное средство или частной фармакопейной статье.

Если не указано иначе в нормативном документе на ветеринарное лекарственное средство или частной фармакопейной статье, содержание определяемых веществ выражают в массовых, массово-объемных единицах или единицах активности для не дозированных лекарственных форм или в массовых, массово-объемных единицах или единицах активности в одной дозе для дозированных лекарственных форм.